Étude de non-infériorité comparant le TOCILIZUMAB administré selon un schéma posologique par tranchés de dose à celui basé sur le poids chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à faible activité ou en rémission clinique
Date de révision : 25/03/2026
122 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'ACR/EULAR
- Polyarthrite rhumatoïde présentant une faible activité de la maladie ou une rémission selon le DAS28 ...
- Le patient doit recevoir une perfusion de tocilizumab à la dose de 8 mg/kg
- Patient chez qui le traitement par des cDMARD ou des bDMARD a échoué
- Traitements concomitants autorisés pour les rhumatismes : doses stables depuis au moins 3 mois de cDMARD, d'AINS, d'analgésiques ou de corticostéroïdes (< 10 mg/jour d'équivalent prednisone)
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Néoplasme actif
- Traitement par le TOCILIZUMAB pour une indication autre que la polyarthrite rhumatoïde
- Traitement par le TOCILIZUMAB à une posologie autre que 8 mg/kg
- Diverticulite ou antécédents de perforation digestive
- Grossesse en cours. Un test de grossesse sanguin sera effectué chez les femmes en âge de procréer. Les résultats seront communiqués à la patiente par le médecin de son choix.
- Hépatite B active
- Tuberculose latente non traitée
- Infection grave ou en cours (à l'exception de la COVID-19)
- Personnes vulnérables : mineurs, adultes sous tutelle ou curatelle
Lieux et contacts
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