ILHEP : Effet de la lidocaïne intraveineuse périopératoire sur les effets secondaires liés aux opioïdes postopératoires après une hépatectomie ouverte : une étude multicentrique prospective randomisée contrôlée
Date de révision : 10/03/2026
312 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Subir une chirurgie programmée pour une hépatectomie ouverte
- Contraception efficace conforme aux recommandations du CFTG
- Après avoir reçu des informations orales et écrites sur le protocole et avoir signé un formulaire de consentement pour participer à cette recherche
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Poids > 100 kg
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Insuffisance hépatique sévère (rapport prothrombique < 15 %)
- Patient sous traitement opioïde continu susceptible de fausser les résultats
- Adultes sous protection légale (mise sous tutelle, curatelle, tutelle), personnes privées de liberté, femmes enceintes ou allaitantes, mineurs, personnes incapables d'exprimer leur consentement, personnes hospitalisées pour une autre raison.
- Participation connue à d'autres recherches interventionnelles (RIPH1 ou RIPH2)
- Allergie ou contre-indication à la lidocaïne ou à l'un de ses excipients, et en particulier : 1) Traitement par les médicaments antiarythmiques suivants : classe I, classe III ou sotalol | 2) Insuffisance cardiaque de classe NYHA 3-4, bloc AV > 1, sans stimulateur cardiaque | 3) Porphyrie aiguë | 4) Épilepsie non contrôlée / Convulsions au moment de l'inscription
- Allergie à l'un des médicaments utilisés pour l'anesthésie ou à l'un de leurs excipients
- Contre-indications du néfopam, en particulier : 1) Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min) | 2) Maladie inflammatoire de l'intestin | 3) Allergie
- Contre-indications du kétoprofène, notamment : 1) Glaucome non traité | 2) Épilepsie non contrôlée | 3) Allergie
- Opération chirurgicale urgente
- Chirurgie de transplantation ou patients transplantés
- Chirurgie avec anesthésie régionale planifiée
- Patient présentant une Sp02 préopératoire < 95 %
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35033 Rennes Cedex 9 France
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63000 Clermont-Ferrand France
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