Étude randomisée de phase II/III comparant le BMS-986504 en association avec le nab-paclitaxel et la gemcitabine à un placebo en association avec le nab-paclitaxel et la gemcitabine chez des participants atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique non traité présentant une délétion homozygote du gène MTAP
Date de révision : 18/04/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 08/04/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de cancer pancréatique adénocarcinomateux métastatique confirmé par examen histologique ou cytologique
- Présence d'une délétion homozygote du gène MTAP ou d'une perte du gène MTAP détectée dans le tissu tumoral
- Maladie métastatique présentant au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1
- Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitements anticancéreux systémiques dans le cadre d'un traitement des métastases (les participants peuvent recevoir jusqu'à un cycle de traitement standard par nab-p/gem avant la randomisation)
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement
Critères d'exclusion :
- Tumeur maligne concomitante (présente au moment du dépistage) nécessitant un traitement ou antécédents de tumeur maligne active au cours des deux années précédant le dépistage
- Les participants ne doivent pas présenter de troubles de la fonction gastro-intestinale susceptibles de limiter leur capacité à absorber ou à avaler un médicament par voie orale sans le mâcher ni l'écraser
- Les participants ne doivent pas avoir présenté d'anomalies ou d'affections cardiovasculaires importantes au cours des six mois précédant leur inscription
- Infections virales confirmées et actives, notamment l'hépatite et/ou le VIH
Lieux et contacts
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Contacts
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