KARMA - Traitement intensif avec ketamine en adjuvant et rétablissement après une ventilation mécanique : essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
Date de révision : 21/04/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Patients âgés de plus de 18 ans
- • Consentement éclairé signé ou inclusion en vertu des dispositions d'urgence de la loi (article L. 1122-1-3 du Code de la santé publique / modifié par l'arrêté n° 2016-800 du 16 juin 2016 - art. 2)
- • Nécessité d'une ventilation mécanique invasive non planifiée
- • Nécessité d'une administration intraveineuse continue d'agents sédatifs (propofol, midazolam ou dexmédétomidine) pendant plus de 6 heures.
- • Affiliation à un régime de sécurité sociale (à l'exception de l'« Aide Médicale d'État » [AME])
Critères d'exclusion :
- • Refus de participer à l'étude
- • Début de la ventilation mécanique depuis plus de 48 heures
- • Durée de vie prévue < 24 heures
- • Patients recevant déjà une perfusion continue de kétamine
- • Participe actuellement à un autre essai clinique interventionnel portant sur la sédation ou sur des protocoles utilisant de la kétamine ou un autre médicament susceptible d'interagir avec la kétamine ou d'influencer l'évaluation des critères d'évaluation de l'essai.
- • Test de grossesse positif et très sensible
- • Psychose
- • Personnes privées de liberté
- • Personnes faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
- • Hypertension artérielle sévère (pression artérielle moyenne > 130 mmHg) malgré le traitement
- • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients
- • Contre-indications connues de la kétamine selon le résumé des caractéristiques du produit (insuffisance cardiaque sévère, antécédents d'accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle sévère non contrôlée, maladie anévrismale sévère, phéochromocytome)
- • Lésions cérébrales aiguës (par exemple : AVC aigu, traumatisme crânien, arrêt cardiaque, infections cérébrales) ou états pathologiques (état de mal épileptique ou coma avec suspicion ou confirmation d’hypertension intracrânienne à l’admission nécessitant une sédation profonde)
- • État asthmatique
- • Insuffisance hépatique aiguë avec un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) > 30
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Comment postuler ?
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