Étude de phase III, randomisée et ouverte, comparant le linvoseltamab au daratumumab chez des participants atteints d’un myélome multiple latent présentant un risque élevé de développer un myélome multiple
Date de révision : 27/08/2026
22 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Indice d'état fonctionnel de l'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1
- Diagnostic de SMM selon les critères de l'IMWG tels que définis dans le protocole
- Répond aux critères HR-SMM selon l'un des modèles de risque définis dans le protocole
- REMARQUE : d’autres critères d’inclusion définis dans le protocole s’appliquent
Critères d'exclusion :
- Signes d'événements caractéristiques du myélome imputables à la dyscrasie plasmocytaire sous-jacente, tels que définis dans le protocole
- Diagnostic d'amylose systémique à chaînes légères, de macroglobulinémie de Waldenström (lymphome lymphoplasmacytaire), de leucémie plasmocytaire ou de plasmocytome des tissus mous
- Antécédents de maladie neurodégénérative, de leucoencéphalopathie multifocale progressive ou de trouble du mouvement du système nerveux central (SNC)
- Antécédents de crise épileptique au cours des 12 mois précédant la randomisation
- Exposition antérieure à tout traitement approuvé ou expérimental ciblant un trouble clonal des plasmocytes (y compris, sans s’y limiter, les chimiothérapies conventionnelles, la radiothérapie, les médicaments immunomodulateurs, les inhibiteurs du protéasome et les anticorps anti-CD38). Traitement en cours par d’autres anticorps monoclonaux (par exemple, l’infliximab, le rituximab) ou d’autres traitements susceptibles d’interférer avec les procédures ou les résultats de l’étude, comme décrit dans le protocole.
- REMARQUE : d'autres critères d'exclusion définis dans le protocole s'appliquent
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33608 Pessac Cedex France
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