PITALC. Étude pilote sur l'efficacité de la PITAC (chimiothérapie par aérosol intra-thoracique sous pression) par vidéothoracoscopie chez des patients présentant un épanchement pleural malin, à la lumière des résultats d'une cohorte historique rétrospective traitée par pleurodèse au talc par vidéothoracoscopie
Date de révision : 17/07/2026
20 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme âgé(e) de 18 ans ou plus
- Patient présentant un épanchement pleural malin ayant déjà fait l'objet d'un diagnostic histologique ou cytologique OU patient chez lequel on soupçonne un épanchement pleural, confirmé par une analyse histologique in situ
- Patient présentant une carcinose pleurale inopérable, indépendamment de la présence d'autres sites métastatiques et du diagnostic de la tumeur maligne primaire
- Patient ayant donné son consentement éclairé, libre et écrit
- Patient affilié à une assurance maladie sociale ou assimilée
Critères d'exclusion :
- Patient ayant subi une pleurodèse au talc par vidéothoracoscopie pour un épanchement pleural malin
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection juridique (tutelle ou curatelle)
- Personnes privées de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative
- Patient présentant un état général altéré (score de Karnofsky < 70 ou indice de performance > 2) selon l'investigateur
- Patient présentant une contre-indication à l'anesthésie générale
- Patient éligible à un traitement chirurgical curatif (cytoréduction + HITHOC) (atteinte pleurale pariétale limitée, atteinte pleurale viscérale limitée et périphérique sans autre site métastatique)
- Patient présentant une contre-indication à la doxorubicine et au cisplatine : allergie/hypersensibilité au produit ou à ses excipients, association avec des vaccins vivants atténués, association avec l'olaparib, association avec la phénytoïne, myélosuppression ou insuffisance organique
- Patient présentant une contre-indication au cisplatine uniquement : atteinte auditive, neuropathie induite par le cisplatine, insuffisance rénale définie par un DFG < 40 ml/min (équation de Cockcroft-Gault) ou altération de la fonction médullaire définie par un taux de plaquettes ≤ 100 G/L
- Patient présentant une contre-indication à la doxorubicine uniquement : arythmie sévère, insuffisance myocardique définie par une classe NYHA > 2 ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
- - Les patientes enceintes ou allaitantes, ainsi que les femmes ou les hommes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives hautement efficaces pendant la durée du traitement (pour les hommes et les femmes), pendant les 4 mois suivant la fin du traitement (pour les hommes) et pendant les 7 mois suivant la fin du traitement (pour les femmes)
- Le patient participe à une autre étude interventionnelle susceptible d'interférer avec la présente étude
Lieux et contacts
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