RASolute 304 : étude de phase III multicentrique, ouverte, randomisée, à deux bras, comparant le traitement adjuvant par Daraxonrasib à la surveillance standard après l'achèvement d'une chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante chez des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) ayant subi une résection chirurgicale
Date de révision : 29/04/2026
26 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 18 ans et avoir donné son consentement éclairé.
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- Carcinome adénocarcinome pancréatique (PDAC) confirmé par examen histologique, ayant fait l'objet d'une résection chirurgicale curative réussie (R0/R1) et ne présentant aucun signe de récidive ou de métastases.
- Les patients doivent avoir reçu une chimiothérapie périopératoire (néoadjuvante, adjuvante ou une combinaison des deux) à base de plusieurs agents.
- Le dernier traitement doit avoir été suivi au cours des 12 dernières semaines.
- Fonctionnement adéquat des organes (moelle osseuse, foie, reins, coagulation).
- Statut de mutation du gène RAS documenté.
- Capable de prendre des médicaments par voie orale.
Critères d'exclusion :
- Traitement antérieur par un traitement ciblant directement le système RAS (par exemple, des dégradateurs et/ou des inhibiteurs).
- Toute affection susceptible d'affecter la capacité à prendre ou à absorber le médicament à l'étude.
- Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Le patient n'est pas en mesure ou refuse de se conformer aux visites ou aux procédures prévues par le protocole de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
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