RASolute 304 : étude multicentrique de phase III, ouvert, randomisé et à deux bras, portant sur le daraxonrasib en traitement adjuvant par rapport à une observation conforme à la norme de soins après l’achèvement d’une chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante chez des patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) réséqué
Date de révision : 21/06/2026
26 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Avoir au moins 18 ans et avoir donné son consentement éclairé.
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- PDAC confirmé par examen histologique, ayant fait l'objet d'une résection chirurgicale curative réussie (R0/R1) et ne présentant aucun signe de récidive ou de métastases.
- Les patients doivent avoir reçu une chimiothérapie périopératoire (néoadjuvante, adjuvante ou une combinaison des deux) à plusieurs agents.
- Le dernier traitement doit avoir été effectué au cours des 12 dernières semaines.
- Fonctionnement adéquat des organes (moelle osseuse, foie, reins, coagulation).
- Statut de mutation du gène RAS documenté.
- Capable de prendre des médicaments par voie orale.
Critères d'exclusion :
- Traitement antérieur par un traitement ciblant directement le système RAS (par exemple, des dégradateurs et/ou des inhibiteurs).
- Toute affection susceptible d'affecter la capacité à prendre ou à absorber le médicament à l'étude.
- Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Le patient n'est pas en mesure ou refuse de se conformer aux visites ou aux procédures prévues par le protocole de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
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