KontRASt-R : étude ouverte, multicentrique, de prolongation, destinée aux participants ayant déjà été inclus dans une étude sur l'opnurasib (JDQ443) parrainée par Novartis et qui continuent de tirer bénéfice de l'opnurasib en monothérapie ou en association avec d'autres traitements à l'étude
Date de révision : 09/08/2026
7 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 06/08/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant toute participation à l'étude.
- Le participant est actuellement inclus dans une étude prédéfinie parrainée par Novartis et reçoit de l'opnurasib en monothérapie ou en association avec d'autres traitements à l'étude.
- Le participant a reçu au moins 6 cycles d'opnurasib dans le cadre d'une étude principale
- Le participant tire actuellement un bénéfice clinique du traitement à l'étude, selon l'évaluation de l'investigateur.
- Le participant a démontré, selon l'évaluation de l'investigateur, qu'il respectait les exigences du protocole principal.
- Le participant est disposé et apte à respecter les rendez-vous prévus et les plans de traitement.
Critères d'exclusion :
- Le participant a définitivement cessé de recevoir l'opnurasib dans le cadre du protocole principal pour une raison autre que son inclusion dans l'étude CJDQ443B12105B.
- Le participant n'est pas disposé à se conformer aux exigences en matière de contraception énoncées dans les critères d'exclusion du protocole principal
- Le participant présente actuellement des effets indésirables non résolus, pour lesquels l'administration d'opnurasib a été interrompue dans l'étude principale.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".