Étude de phase Ib/II, multicentrique et ouverte visant à évaluer la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du YL201 en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 12/08/2026
16 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Capable de donner son consentement éclairé par écrit.
- âgé de 18 ans ou plus
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) égal à 0 ou 1
- Diagnostic d'un ES-SCLC confirmé par examen pathologique
- Aucun traitement anticancéreux systémique antérieur
- Présenter au moins une lésion tumorale évaluable selon les critères d'évaluation de la réponse chez les tumeurs solides (RECIST), version 1.1
- Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse
- Espérance de vie ≥ 3 mois
Critères d'exclusion :
- Tout traitement antérieur ciblant B7H3
- Infection non maîtrisée nécessitant un traitement systémique
- Infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) ou par le virus de l'hépatite C (VHC).
- Antécédents de réactions d'hypersensibilité graves à des substances médicamenteuses, à des excipients contenus dans le médicament ou à d'autres anticorps monoclonaux
- Tout traitement antérieur par des inhibiteurs de TOP1 ou des ADC contenant des inhibiteurs de TOP1
- Avoir subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 4 semaines précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude ou devoir subir une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude
- Métastases cérébrales symptomatiques ou en progression active
- Troubles auto-immuns, inflammatoires ou déficits immunitaires actifs ou antécédents documentés, pneumopathie auto-immune et myocardite auto-immune
- A reçu un vaccin vivant au cours des 4 semaines précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude
- A reçu des stéroïdes systémiques ou un autre traitement immunosuppresseur au cours des deux semaines précédant le début du traitement à l'étude
- Maladie pulmonaire concomitante cliniquement significative
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou cliniquement significative
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
Comment postuler ?
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