Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’ABBV-706 par rapport au traitement de référence chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant ou réfractaire
Date de révision : 25/08/2026
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant/réfractaire (R/R) confirmé par examen histologique ou cytologique.
- Les participants doivent être jugés aptes à recevoir le traitement de référence (topotécan, lurbinectédine ou amrubicine).
- Les participants doivent présenter un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 1 pendant la période de sélection précédant l'administration de la première dose du traitement à l'étude.
- Les participants doivent présenter une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1. Les lésions cibles situées dans une zone ayant déjà fait l'objet d'une radiothérapie sont considérées comme mesurables si une progression a été mise en évidence au niveau de ces lésions.
- Les participants doivent avoir présenté une progression sous un traitement systémique antérieur, avec CPI (si éligibles) et un traitement antérieur par tarlatamab, défini comme suit : - Dans les contextes de 1re et 2e lignes respectivement, une chimiothérapie à base de platine (c’est-à-dire le carboplatine ou le cisplatine et l’étoposide associés à un CPI, si le patient est éligible au CPI) et un traitement par tarlatamab en 2e ligne ; ou - Dans les contextes de 1re et 2e lignes, une chimiothérapie à base de platine (c’est-à-dire carboplatine et étoposide associés à l’atézolizumab et à la lurbinectédine, en association avec un traitement d’entretien par l’atézolizumab et un traitement par tarlatamab en 2e ligne ; ou - En traitement de première ligne, une chimiothérapie à base de platine (c'est-à-dire le carboplatine ou le cisplatine et l'étoposide associés à un traitement par CPI si éligible) en association avec le tarlatamab en induction de première ligne et/ou en traitement d'entretien
- Les participants présentant des métastases cérébrales issues d’une tumeur solide extracrânienne sont éligibles si ces métastases : - ont déjà été traitées et ne nécessitent pas de prise d’anticonvulsivants ni de stéroïdes depuis au moins 7 jours avant la première dose du traitement à l’étude. Si cela est nécessaire pour la prise en charge, les sujets recevant un traitement stéroïdien équivalent à une dose de prednisone ≤ 10 mg/jour sont éligibles ; ou - non traitées et asymptomatiques, ne nécessitant pas de traitement par anticonvulsivants ni de stéroïdes pendant au moins 7 jours avant la première dose du traitement à l’étude. Si cela s’avère nécessaire pour la prise en charge, les sujets recevant un traitement stéroïdien équivalent à une dose de prednisone ≤ 10 mg/jour sont éligibles.
Critères d'exclusion :
- Participants présentant des métastases connues, actives ou symptomatiques, au niveau du système nerveux central
- Participants présentant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ou de pneumopathie inflammatoire ayant précédemment nécessité un traitement par corticoïdes systémiques, ou présentant tout signe de MPI/pneumopathie inflammatoire active à la tomodensitométrie (TDM) thoracique de dépistage.
- Les participants présentant une affection cliniquement significative susceptible d'entraver leur participation à l'étude, et dont l'espérance de vie est d'au moins 3 mois.
- Les participants ayant déjà reçu, en première ligne (1L), un traitement par un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant l'homologue 6 lié aux crises épileptiques (SEZ6), d'autres ADC ciblés ou tout autre agent expérimental autre que le tarlatamab.
- Les participants ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de la topoisomérase I (Top1i), tel que le topotécan, l'irinotécan, le belotécan, la camptothécine, le rubitécan, l'exatécan ou tout autre inhibiteur de la topoisomérase I (Top1i) autorisé localement.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35000 Rennes France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Comment postuler ?
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