INCROYABLE : DIalyse par paliers et régime alimentaire pour une meilleure qualité de vie ; Pertinence clinique d'une supplémentation « d'appoint » en Ketosteril pendant la période de dialyse par paliers chez les patients nouvellement hémodialysés. Essai exploratoire randomisé contrôlé
Date de révision : 18/05/2026
70 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
- Capable de donner son consentement éclairé et disposé à le faire
- Lancement de l'hémodialyse progressive au Centre hospitalier du Mans
Critères d'exclusion :
- Refus du consentement éclairé
- Participation antérieure à une étude randomisée utilisant Ketosteril
- Participe actuellement à un autre essai clinique interventionnel
- Personnes bénéficiant d'une protection légale (patients sous tutelle, mineurs, détenus, femmes enceintes ou allaitantes, etc.)
- Insuffisance rénale aiguë (IRA)
- Espérance de vie inférieure à trois mois, ou greffe rénale prévue dans les trois mois
- Troubles cognitifs suffisamment graves pour limiter la compréhension et l'acceptation de l'étude
- Impossibilité de rétablir la fonction rénale (néphrectomie bilatérale, destruction complète et irréversible avérée du tissu rénal)
- Patient atteint d'une maladie génétique affectant le métabolisme des acides aminés
- L'hypercalcémie, définie comme un taux de calcium sanguin supérieur à la limite supérieure de la normale selon le laboratoire où le test est effectué et persistant pendant au moins un mois
- Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients de Ketosteril
- Non-respect de la prescription de dialyse
Lieux et contacts
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