Efficacité de la temocilline par rapport au traitement de référence dans le traitement des infections à Neisseria gonorrhoeae : essai multicentrique, randomisé, contrôlé et de non-infériorité (TEMtoGo).
Date de révision : 19/05/2026
360 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1- Âge ≥ 18 ans
- 2- Résultat positif au test PCR pour Ng (urine/vagin et/ou gorge et/ou anus)
- 3-Infection asymptomatique à Neisseria gonorrhoeae
- 4- Patient ayant compris l'ensemble de l'étude et en acceptant les contraintes
- 5-Les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire fertiles, depuis leur première menstruation et jusqu'à la ménopause, sauf en cas de stérilité définitive) qui ont une vie sexuelle active doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée de l'étude et pendant les 90 jours suivant la dernière dose du traitement à l'étude.
- 6- Signature du formulaire de consentement à la participation à l'essai.
- 7- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou à l'Assistance médicale d'État (AME) (dérogation dispensant les patients de l'obligation d'être affiliés à un tel régime)
- 8- Parlant français, anglais ou espagnol
Critères d'exclusion :
- 1 - Allergie connue à la pénicilline, à la témocilline, à la ceftriaxone ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines (de grade 3 ou 4), ou à la lidocaïne
- 10 - Insuffisance rénale ou hépatique connue
- 11 - Patient sous traitement anticoagulant curatif ou présentant un trouble hémostatique connu (contre-indication à la voie intramusculaire)
- 12 - Participation antérieure à cette étude
- 13 - Patient sous tutelle
- 14 - Participation à un autre essai randomisé ou à un essai portant sur un médicament, ou à un protocole d'investigation clinique concernant un dispositif médical (< 3 mois)
- 15- les patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- 16- Les patients qui sont l'investigateur ou tout autre membre de l'équipe de l'étude, ou les proches parents de l'investigateur ou des personnes participant à l'étude (par exemple, médecins assistants, pharmaciens, infirmiers…)
- 2- Bloc cardiaque complet avéré
- 3- Hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques de type amide
- 4- Suspicion clinique d'hypovolémie
- 5 - Traitement antibiotique concomitant devant être instauré ou déjà en cours pour une autre infection bactérienne, à l'exception de la doxycycline utilisée en prophylaxie post-exposition
- 6 - IMC > 35 kg/m²
- 7 - Autre traitement antibiotique en cours depuis moins d'un mois, à l'exception de la doxycycline utilisée en prophylaxie post-exposition
- 8- Infection génitale haute compliquée
- 9 - Femme enceinte ou allaitante (dosage de la β-HCG urinaire au début de l'étude)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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