MitOxyVit : approche de modulation du réseau mitochondrial associant l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) et la NNbUVB pour le traitement du vitiligo
Date de révision : 18/06/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Les hommes et les femmes chez qui un vitiligo non segmentaire a été diagnostiqué depuis au moins 3 mois
- 10. Le patient est disposé et apte à se présenter à toutes les visites prévues dans le cadre de l'étude
- 2. Âge ≥ 18 ans
- 3. Atteinte de la surface corporelle (SC) comprise entre 4 % et 60 % inclus, à l'exclusion des atteintes au niveau de la paume des mains, de la plante des pieds ou de la face dorsale des pieds,
- 4. Atteinte du visage avec un BSA ≥ 0,5 %
- 5. VASI ≥ 3
- 6. Vitiligo actif et stable
- 7. Pour les femmes en âge de procréer, une méthode contraceptive efficace (pilule œstro-progestative, implant contraceptif, stérilet, préservatifs ou ligature des trompes) doit être utilisée pendant plus d’un mois avant l’inclusion dans l’étude. Un test de grossesse urinaire (β-HCG dans les urines) sera réalisé
- 8. Affiliation à un régime de sécurité sociale
- 9. Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- 1. Patients immunodéprimés
- 10. Tuberculose ou tuberculose latente
- 11. Personnes vulnérables : femmes enceintes ou allaitantes, mineurs, adultes placés sous tutelle, personnes privées de liberté ou souffrant de troubles psychiatriques
- 12. Les participants à d’autres études cliniques thérapeutiques portant sur un médicament susceptible d’interférer avec la présente évaluation.
- 2. Antécédents personnels de cancer de la peau ou de photodermatose
- 3. Utilisation de médicaments photosensibilisants aux UVB
- 4. Dermatose concomitante susceptible, de l'avis de l'investigateur, d'interférer avec l'évaluation du vitiligo
- 5. Vitiligo segmentaire ou mixte
- 6. Patients présentant plus de 33 % de leucotrichie au niveau des lésions
- 7. Patients présentant des contre-indications à l'oxygénothérapie par hyperbarie
- 8. Toute autre affection pathologique ou tout autre traitement thérapeutique identifié lors de la consultation initiale et considéré comme une contre-indication à l'exposition hyperbare
- 9. Patients présentant une infection active ou une autre maladie systémique ou inflammatoire
Lieux et contacts
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