Essai exploratoire ouvert de validation de principe sur le cytomégalovirus HORUS

ID 2025-524845-28-00

Recrutement à venir

Date de révision : 09/08/2026

60 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes cliniquement stables (âgés de 18 ans ou plus) ayant bénéficié d'une greffe d'organe solide (par exemple, rein, foie, cœur, poumon, pancréas) et ayant développé une infection à CMV cliniquement significative, confirmée par un résultat positif à la PCR pour le CMV.
  • Sous traitement d'entretien par tacrolimus, MPA, avec ou sans stéroïdes.
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Rejet aigu actif du greffon ou dysfonctionnement significatif du greffon nécessitant, de l'avis de l'investigateur, une modification du traitement immunosuppresseur actuel.
  • Avoir reçu plus de 72 heures de traitement antiviral contre une infection à CMV avant l'inclusion dans l'étude, avant la randomisation, y compris un traitement par valganciclovir et/ou par ganciclovir par voie intraveineuse.
  • Intolérance ou hypersensibilité connue aux inhibiteurs de mTOR ou à l'un des composants de la formulation d'évérolimus.
  • Toute affection médicale constituant une contre-indication à l'utilisation de l'évérolimus, selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Critères d'exclusion supplémentaires pour les sites français : patient non affilié au régime français de sécurité sociale OU patient placé sous protection judiciaire (tutelle, curatelle).

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.