Étude sur les tumeurs solides portant sur le traitement à long terme des patients atteints d'un cancer ayant participé aux études principales de BMS consacrées à l'adagrasib (BMS-986503)
Date de révision : 27/08/2026
36 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement.
- Les participants doivent avoir signé et daté un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique (IRB/IEC) et doivent être disposés et en mesure de se conformer aux visites prévues, au programme de traitement, aux analyses de laboratoire et à toute autre exigence.
- Le participant est éligible pour bénéficier de la poursuite du traitement à titre d'étude, conformément à l'étude principale.
- Les participantes ne doivent pas être en âge de procréer ou doivent présenter un test de grossesse négatif pendant toute la durée de l'étude ; elles doivent par ailleurs recourir à des méthodes contraceptives efficaces si elles sont en âge de procréer.
Critères d'exclusion :
- Le participant ne remplit pas les critères d'éligibilité de l'étude principale et ne peut donc pas bénéficier du traitement de l'étude.
- Les participants ayant terminé le traitement par le médicament à l'étude, ayant présenté une progression de la maladie sous le traitement antérieur de l'étude ou ayant interrompu le traitement à l'étude en raison d'une toxicité dans l'étude mère ne sont pas éligibles pour recevoir le médicament à l'étude.
- Les participants qui ne tirent aucun bénéfice clinique de l'étude mère ou qui présentent des effets indésirables (EI) ou des anomalies biologiques qui, de l'avis de l'investigateur, indiquent que leur participation à l'étude n'est pas dans leur intérêt, ne sont pas éligibles.
- Les participants ayant des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux composants du médicament à l'étude ne sont pas non plus éligibles.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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