ERPPAD - Efficacité dans la prévention des rechutes : la psilocybine dans le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool associés à des symptômes dépressifs
Date de révision : 08/07/2026
172 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 29/06/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) sévère selon le DSM-5.
- Échelle BDI-II (Inventaire de dépression de Beck) ≥ 14
- La dernière consommation d'alcool doit avoir eu lieu entre le jour (J) -60 et le jour (J) -10 lors de la visite d'inclusion. Le patient doit avoir eu au moins une journée d'abus d'alcool (HDD) au cours de la dernière période de consommation. NB : La dernière période de consommation avant l'inclusion est définie comme les 4 dernières semaines à compter de la dernière consommation d'alcool.
- Patient ayant donné son consentement éclairé et libre.
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Patient adulte (≥ 18 ans).
Critères d'exclusion :
- Toute consommation de psychédéliques classiques au cours de l'année écoulée
- CIWA-AR > 8
- Problèmes médicaux qui empêcheraient une participation en toute sécurité à l'essai, par exemple : troubles épileptiques ; insuffisance hépatique sévère¹ ; maladie coronarienne ; antécédents d'arythmie ; allongement anormal de l’intervalle QT (QTc > 470 ms chez les femmes et > 450 ms chez les hommes) ; insuffisance cardiaque ; hypertension non contrôlée (supérieure à 165/95 mmHg lors de la sélection) ; antécédents d’accident vasculaire cérébral ; asthme sévère ; hyperthyroïdie ; glaucome à angle fermé ; ulcère gastroduodénal sténosant ; obstruction pyloro-duodénale ; hypertrophie prostatique symptomatique ou obstruction du col vésical ; diabète de type I ou II non contrôlé, ou antécédents d’acidocétose, de coma hyperglycémique ou d’hypoglycémie sévère avec perte de conscience.
- Patient participant à une étude interventionnelle du RIPH, à un essai clinique ou à une recherche clinique.
- Patient se trouvant dans une période d'exclusion définie par une autre étude.
- Patient bénéficiant d'une protection juridique, d'une tutelle ou d'une curatelle.
- Patient incapable de donner son consentement éclairé.
- Patient pour lequel il est impossible de fournir des informations en connaissance de cause.
- Participants prévoyant de faire un don de sperme dans les trois mois suivant l'administration de psilocybine
- Test de grossesse positif au moment de l'inclusion pour les participantes en âge de procréer.
- Patiente enceinte, allaitante ou souhaitant tomber enceinte pendant sa participation à l'étude.
- Autres troubles liés à la consommation de substances (à l'exception du tabac)
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire
- Grande instabilité émotionnelle (évaluée par un clinicien)
- Concernant les traitements antipsychotiques susceptibles d'interférer avec la psilocybine.
- Nécessité d'un traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), susceptibles d'interférer avec la psilocybine.
- Idées suicidaires graves (risque élevé selon l'échelle de Columbia)
- Membre de la famille au premier degré chez qui un trouble psychotique a été diagnostiqué
- Déficience cognitive sévère (évaluée par un clinicien)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29609 Brest Cedex 2 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".