Étude de phase I/II, ouverte, de type « plateforme », visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du surzetoclax (ABBV-453), un inhibiteur de BCL-2, administré en monothérapie ou en association avec des traitements antimylomateux chez des patients atteints de myélome multiple
Date de révision : 17/07/2026
12 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent présenter un diagnostic confirmé de MM R/R, accompagné de preuves documentées d'une progression de la maladie survenue pendant ou après leur dernier schéma thérapeutique, sur la base de l'évaluation par l'investigateur des critères de l'IMWG 2016.
- Indice de performance ECOG de 0 ou 1.
- Statut « t(11;14) positif » déterminé au niveau central et/ou statut « BCL2high » déterminé au niveau central.
Critères d'exclusion :
- Participant ayant déjà reçu un traitement par étentamig ou un traitement antérieur par un anticorps bispécifique anti-BCMA.
- Participant ayant subi une greffe autologue de cellules souches au cours des 12 dernières semaines, ou une greffe allogénique de cellules souches dans les 6 mois précédant la première dose du traitement à l'étude. Le participant ayant subi une greffe allogénique de cellules souches ne doit présenter aucun symptôme de maladie du greffon contre l'hôte, qu'elle soit aiguë ou chronique.
- Participant présentant des antécédents de maladie rénale, neurologique, psychiatrique, endocrinienne, métabolique, immunologique, pulmonaire ou hépatique cliniquement significative au cours des 6 derniers mois qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un effet indésirable sur le participant dans le cadre de l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Comment postuler ?
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