ISOTOX : "Impact d’un protocole isocinétique séquentiel de fatigue puis de renforcement à la cheville après injection de toxine botulique des fléchisseurs plantaires spastiques sur la force des releveurs du pied et la marche"
Date de révision : 08/07/2025
30 participants
Femme Homme
A partir de 18 ans
La durée de participation est de: 12 mois
Résumé de l'essai
Le pied équin spastique (hypertonie vitesse et force dépendante) est l’un des troubles neuro-orthopédiques fréquent après une lésion cérébrale qui impacte négativement la marche en lien étroit avec l’indépendance dans les activités de la vie quotidienne. Ce trouble associe un déficit de force musculaire à la fois des releveurs et des fléchisseurs plantaires auquel s’ajoute une hypertonie pathologique des fléchisseurs plantaires qui est responsable d'un déséquilibre en flexion de cheville qui rend compte de la déformation en équin du pied. La toxine botulique est le traitement pharmacologique de première intention de la spasticité focale d’origine neurologique et son efficacité est directement reliée à la qualité et la quantité de prise en charge rééducative qui y est associée. Pour autant les protocoles de rééducation associés restent imprécis et sont basés sur des recommandations générales associant : étirement musculo tendineux, renforcement musculaire des muscles spastiques, leur agonistes et antagonistes, travail fonctionnel. Le protocole de rééducation standard réalisé dans notre centre, sera détaillé dans le protocole de l’étude. Le dynamomètre isocinétique est un outil de renforcement musculaire en chaine ouverte qui a l’avantage d’introduire une notion d’évaluation et de rééducation reproductible. Cette reproductibilité est difficile à garantir avec des techniques de rééducation réalisées par un thérapeute, dont la force appliquée et la précision peuvent varier d’une séance à l’autre. Nous avons donc élaboré un protocole séquentiel de renforcement musculaire associant un travail de renforcement - fatigue du triceps sural suivi d’un travail de renforcement musculaire des releveurs du pieds. L’objectif de ce travail est de déterminer les effets de ce protocole par rapport à une rééducation classique visant à promouvoir les effets post injection de toxine botulique.
Objectif principal
Objectif principal : Déterminer si un protocole isocinétique séquentiel de fatigue du triceps puis de renforcement des releveurs du pied optimise la force des releveurs du pied après injection de toxine botulique dans les fléchisseurs plantaires. Objectifs secondaires : 1. Etudier l’évolution de la force des releveurs du pied au cours du suivi 2. Déterminer si le protocole Isocinétique diminue l’hypertonie des fléchisseurs plantaires 3. Déterminer s’il existe une modification du ratio agoniste/antagoniste 4. Déterminer s’il existe une amélioration clinique de la spasticité 5. Déterminer s’il existe une amélioration fonctionnelle à la marche 6. Evaluer la tolérance à l’effort 7. Evaluer les évènements indésirables 8. Evaluer la reproductibilité des mesures d’un test isocinétique chez le patient présentant un trouble neurologique
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient(e) majeur(e)
- • Patient(e) présentant une hémiplégie spastique (quelle qu’en soit la cause)
- • Spasticité des fléchisseurs plantaires MAS 1-2
- • Déficit des releveurs du pied au stade minimum de contraction avec mouvement
- • Patient(e) ayant bénéficié(e) d’injection de toxine botulique dans les fléchisseurs plantaires
- • Patient(e) ayant été informé(e) de la recherche et ayant donné son consentement éclairé écrit et signé
- • Patient(e) affilié(e) à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
Critères d'exclusion :
- • Refus de consentement
- • Patient(e) présentant des troubles cognitifs sévères (MMSE <23/30)
- • Chirurgie du membre inférieur concerné
- • Patient(e) incapable de lire, écrire ou comprendre le français
- • Patiente enceinte ou en cours d’allaitement selon l’article L1121-5 du CSP
- • Patient(e) vulnérable selon l’article L1121-6 du CSP
- • Patient(e) majeure placée sous tutelle ou curatelle ou sous sauvegarde de justice,
- • Patient(e) incapable de donner personnellement son consentement selon l’article L.1121-8 du CSP ou majeur protégé par la loi
Lieux et contacts
Contacts
Sites des essais
Adresse
Clinique Victor Pauchet
80000 Amiens France