Évaluation de la fiabilité du dosage de l’activité Anti-Xa héparine par prélèvements sur cathéters veineux profonds
Date de révision : 30/03/2026
30 participants
Femme Homme
A partir de 18 ans
La durée de participation est de: 1 mois
Résumé de l'essai
L’héparine non fractionnée par voie intraveineuse continue (HNF IVSE) est un médicament anticoagulant fréquemment utilisé en réanimation pour le traitement des thromboses vasculaires et la prévention thromboembolique. Son administration est soumise, à une surveillance régulière de son activité anticoagulante biologique. Les données actuellement disponibles plaident pour une possible aggravation des thromboses lorsque l’HNF est sous-dosée, sans pouvoir formellement confirmer l’effet d’un surdosage biologique sur la survenue de complications hémorragiques. La marge thérapeutique étroite du traitement par HNF IVSE et l’instabilité des patient·es de réanimation imposent une surveillance régulière et rapprochée de l’activité anticoagulante biologique par le dosage de l’activité Anti-Xa HNF, ce qui nécessite le plus souvent un prélèvement par ponction veineuse, geste douloureux et à risque infectieux. En raison d’un capital veineux pauvre et/ou de la nécessité d’administrer des traitements veino-toxiques, il est très fréquent de mettre en place une voie veineuse profonde (centrales : jugulaire, sous clavière ; ou fémorales) chez les patient·es de réanimation. Dans ce cas, tous les traitements par voie systémique sont administrés via la voie veineuse profonde, la ou les voies veineuses périphériques étant alors retirées. La réalisation de prélèvements biologiques sur voies veineuses profondes est une pratique courante et largement décrite dans la littérature. Cependant, le dosage de l’activité Anti-Xa HNF sur la voie veineuse profonde utilisée pour son administration pourrait fausser le résultat du prélèvement (le fait de prélever de l’HNF qui serait restée dans la voie d’administration augmenterait artificiellement l’activité Anti-Xa HNF dosée). De fait, nous cherchons à évaluer différentes techniques de prélèvement de l’activité Anti-Xa HNF sur les cathéters veineux profonds et les comparer à la méthode de référence (ponction veineuse périphérique ou artérielle).
Objectif principal
Objectif principal: Évaluer l’équivalence du résultat du dosage de l’activité Anti-Xa HNF entre prélèvement sur voie veineuse profonde et prélèvement par ponction d’une veine périphérique (méthode de référence). Objectifs secondaires majeurs: 1. Évaluer l’équivalence du dosage de l’activité Anti-Xa HNF entre prélèvement sur voie veineuse profonde effectué avec la méthode de purge A (purge de 5 ml à la seringue) et prélèvement sur veine périphérique. 2. Évaluer l’équivalence du dosage de l’activité Anti-Xa HNF entre prélèvement sur voie veineuse profonde effectué avec la méthode de purge B (tube de purge en dépression) et prélèvement sur veine périphérique.
Critères :
Critères d'inclusion :
- Personne (ou personne de confiance/proche en cas d’impossibilité de la personne) ayant accepté de participer à l’étude
- Âgée de 18 ans ou plus
- Hospitalisée en médecine intensive réanimation
- Ayant un cathéter veineux profond avec au minimum trois lumières (jugulaire interne, sous-clavier ou fémoral) déjà en place
- Recevant de l’HNF IVSE avec pour objectif un dosage de l’activité Anti-Xa HNF entre 0,3 et 0,7 UI/ml
Critères d'exclusion :
- 1. Personne protégée (sous tutelle ou sous curatelle)
- 2. Personne sous sauvegarde de justice
- 3. Personne privée de liberté
- 4. Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale
- 5. Femme enceinte ou allaitante
Lieux et contacts
Contacts
GREGOIRE MULLER
Sites des essais
Adresse
CHU ORLEANS
45100 Orléans France