La ténecteplase dans le traitement de l'AVC aigu au cours de la fenêtre thérapeutique tardive, avant le transfert interhospitalier en vue d'une thrombectomie : un essai contrôlé randomisé
Date de révision : 27/08/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Admis dans un centre de soins de l'AVC (PSC) dans un délai compris entre 4,5 et 24 heures à compter de l'apparition des symptômes de l'AVC (ou du dernier moment où le patient se sentait bien, si l'apparition des symptômes n'a pas été observée)
- Score NIHSS initial ≥ 6
- Signes d'imagerie indiquant une occlusion d'un gros vaisseau (artère carotide interne [ACI] intracrânienne, premier ou deuxième segment de l'artère cérébrale moyenne M1 ou M2 proximal ou artère basilaire)
- Profil de décalage de la cible mis en évidence par l'un des critères ci-dessous • Si une imagerie de perfusion est disponible : discordance de perfusion à la tomodensitométrie (TDM) ou à l’IRM : occlusion de l’artère carotide interne (ACI) ou de M1 ou M2 et un volume estimé du noyau ischémique ≤ 70 ml, un volume Tmax 6 ≥ 30 ml, un rapport de discordance ≥ 1,8 et un volume de discordance ≥ 15 ml • Si l’imagerie de perfusion n’est pas disponible : Incohérence MRA/CTA-ASPECTS : occlusion de l’ACI ou de M1 et score ASPECTS ≥ 6, ou de M2 et score ASPECTS ≥ 7, ou de l’artère basilaire et score pc-ASPECTS ≥ 7 (le score ASPECTS peut être évalué par IRM en diffusion ou par tomodensitométrie sans produit de contraste)
- Patients nécessitant un transfert interhospitalier en vue d'une intervention endovasculaire.
Critères d'exclusion :
- Toute contre-indication au traitement intraveineux, selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Metalyse et les dernières recommandations de l’AHA/ASA sur le traitement intraveineux (Prabhakaran et al., Stroke, 2026), autre que les critères temporels : • Incapacité persistante à faire baisser la pression artérielle en dessous de 185/110 mmHg • Insuffisance respiratoire ou hémodynamique • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients, ou hypersensibilité à la gentamicine (traces résiduelles issues du processus de fabrication) • Diathèse hémorragique connue • Endocardite bactérienne, péricardite • Pancréatite aiguë • Insuffisance hépatique sévère, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices œsophagiennes) et hépatite évolutive • Maladie gastro-intestinale ulcéreuse active • Néoplasie associée à un risque accru d’hémorragie • Troubles hémorragiques connus, tels qu’une thrombocytopénie (numération plaquettaire < 100 G/L) ou une coagulopathie sévère (INR > 1,7, temps de thromboplastine partielle activée > 40 s ou temps de prothrombine > 15 s), actuels ou survenus au cours des 3 dernières semaines • Traitement par des doses efficaces d’anticoagulants oraux (par exemple, antagonistes de la vitamine K avec un INR > 1,7) • Antécédents de néoplasme intracérébral • Antécédents de chirurgie intracrânienne ou rachidienne ou de lésion médullaire aiguë au cours des 3 derniers mois • Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST survenu au cours des 3 derniers mois • Chirurgie majeure hors système nerveux central, biopsie d’un organe parenchymateux ou traumatisme important au cours des 10 derniers jours • Traumatisme crânien modéré à grave survenu récemment • Malformation artérielle ou veineuse connue, à l’exception d’un anévrisme intracrânien non rompu • Antécédents d’hémorragie intracérébrale au cours des 3 derniers mois • Angiopathie amyloïde cérébrale connue • Antécédents d’accident vasculaire cérébral ischémique aigu au cours des 3 derniers mois
- mRS avant l'AVC > 2 (handicap important, incapacité à accomplir de manière autonome toutes les tâches et activités habituelles avant l'AVC)
- Femme dont on sait qu'elle est enceinte ou qu'elle allaite
- Patient bénéficiant d'une protection juridique
- Participation à d'autres recherches interventionnelles (RIPH 1, essais cliniques de médicaments, études cliniques) pendant toute la durée de leur suivi
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Departemental Vendee
85925 La Roche Sur Yon Cedex 9 France
Comment postuler ?
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