L'administration intraveineuse de fer dans la prise en charge du syndrome des jambes sans repos résistant aux médicaments : un essai randomisé contrôlé à démarrage différé. IRON-RLS
Date de révision : 29/05/2026
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Être affilié à un régime d'assurance maladie
- Consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
- Poids corporel ≥ 50 kg
- Syndrome des jambes sans repos (SJS) pharmacorésistant
- Syndrome des jambes sans repos (SJS) sévère à très sévère (score IRLSSG-Q > 20), persistant ou récurrent depuis plus d’un mois
- Traitement par des agonistes de la dopamine sans dépasser les doses recommandées (ropinirole ≤ 2 mg/jour, pramipexole ≤ 0,54 mg/jour, rotigotine ≤ 3 mg/jour)
- Traitement stable par des agonistes de la dopamine et/ou des ligands α2δ et/ou des opioïdes depuis au moins 3 mois
- En cas de syndrome d'apnée du sommeil, un traitement par ventilation en pression positive continue (CPAP)
- Maîtrise parfaite du français à l'oral comme à l'écrit
- Accepter le traitement automatisé de données confidentielles anonymisées
Critères d'exclusion :
- Une supplémentation en fer (par voie orale ou intraveineuse) au cours des six mois précédant l'inclusion et pendant toute la durée de l'étude
- Apnée obstructive du sommeil sévère (indice d'apnée-hypopnée > 30/h) non traitée, ou en cas de refus ou d'échec du traitement
- Allergie connue, trouble inflammatoire ou immunitaire
- Antécédents d'asthme sévère, d'eczéma ou de toute autre maladie atopique
- Grossesse ou allaitement
- Participation en cours à une étude clinique
- Privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Vivre dans un établissement de soins
- Sous la protection de la loi
- Absence de consentement
- Ferritine sérique < 50 µg/L ou > 300 µg/L
- Coefficient de saturation de la transferrine < 20 % ou > 45 %
- Hémochromatose
- Augmentation syndrome in RLS
- Traitement par antipsychotiques ou antidépresseurs
- Allergie connue au fer
- Maladie infectieuse ou inflammatoire grave au cours des trois derniers mois
- Syndrome des jambes sans repos associé à une insuffisance rénale chronique, à une grossesse ou à un trouble neurologique ou psychiatrique cliniquement significatif
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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