Traitement du syndrome de stress post-traumatique par l'administration médicale de protoxyde d'azote associée à l'exposition à un scénario traumatique personnel : un essai multicentrique randomisé et contrôlé (POTESTA)
Date de révision : 25/08/2026
96 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge : de 18 à 65 ans
- Nature de l'événement traumatisant : violence interpersonnelle, notamment les abus sexuels, physiques et psychologiques
- Patient souffrant de SSPT chez qui au moins une approche thérapeutique, une psychothérapie ou un traitement par ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) s'est révélé inefficace
- Syndrome de stress post-traumatique (SSPT) tel que défini par le DSM-5, avec des symptômes persistants depuis plus de 6 mois (> 6 mois)
- Score CAPS-5 ≥ 35
- Participant pouvant recevoir de l’oxygène MEOPA ou médical via un masque facial
- Participant francophone
- Affilié au régime de sécurité sociale
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
- Une méthode de contraception « adaptée » aux femmes en âge de procréer
Critères d'exclusion :
- Troubles liés à la dépendance / antécédents de dépendance ; dépression sévère et/ou anxiété sévère non stabilisées ; troubles psychotiques, bipolaires, de l’identité dissociative ou alimentaires ; trouble obsessionnel-compulsif non stabilisé ; troubles primaires ou sévères de l’axe II
- Grossesse et/ou allaitement
- Les patients placés sous tutelle légale et/ou se trouvant dans d'autres situations les empêchant de comprendre la nature, l'objectif ou les conséquences de l'étude
- Contre-indications à l’utilisation de l’oxyde nitreux à usage médical et toute affection dans laquelle de l’air est emprisonné à l’intérieur du corps et dont l’expansion pourrait être dangereuse : pneumothorax, emphysème, occlusion intestinale, hypertension intracrânienne, carence avérée et non traitée en vitamine B12 ou B9 (sur la base d’un test réalisé au cours du dernier mois), Patients nécessitant une ventilation à l’oxygène pur ; toute altération de l’état de conscience empêchant la coopération du patient ; traumatisme crânien ; embolie gazeuse ; accident de plongée ; distension abdominale due à des gaz ; les patients ayant récemment reçu un gaz ophtalmique (SF₆, C₃F₈, C₂F₆) utilisé en chirurgie oculaire (tant qu'une bulle de gaz persiste à l'intérieur de l'œil et pendant une période minimale de 3 mois) ; anomalies neurologiques récentes ou non récentes
- Concentrations plasmatiques de vitamine B12 ou B9 inférieures à la normale (en dessous de la limite inférieure de l'intervalle de référence)
- Concentrations plasmatiques d'homocystéine supraphysiologiques (supérieures à la limite supérieure de l'intervalle de référence)
- Risque de suicide avec un score de 4 ou plus à l'échelle C-SSRS (Columbian-Suicide Severity Rating Scale)
- Traitements susceptibles d'introduire un biais dans les résultats de l'étude
- Ongong psychothérapy
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Comment postuler ?
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