AMBRISENTAN ACCORD 10 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé faut-il prendre ?

Adulte

La dose habituelle de AMBRISENTAN ACCORD est un comprimé de 5 mg, une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.

Si vous prenez de la ciclosporine A, ne prenez pas plus d'un comprimé de 5 mg d’AMBRISENTAN ACCORD une fois par jour.

Adolescents et enfants âgés de 8 ans à moins de 18 ans

Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Il est important que les enfants se rendent régulièrement à leurs rendez-vous chez le médecin, car leur dose doit être ajustée en fonction de leur âge ou de leur poids.

S'il est pris en association avec la ciclosporine A, la dose d’AMBRISENTAN ACCORD pour les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg sera limitée à 2,5 mg une fois par jour, ou à 5 mg une fois par jour s'ils pèsent 50 kg ou plus.

• * L'utilisation d'autres comprimés d'ambrisentan de 2,5 mg disponibles sur le marché est recommandée pour la dose de 2,5 mg, car cette dose n'est pas réalisable avec AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé.

Comment prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?

Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure. Avalez le comprimé entier, avec un grand verre d’eau, sans le couper, le croquer ni le mâcher. Vous pouvez prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé pendant ou en dehors des repas.

Pour extraire un comprimé de la plaquette

Ces comprimés sont présentés dans une plaquette spécialement conçu pour éviter que les enfants puissent les extraire.

1. Séparez une cavité du blister de l'emballage en la déchirant le long de la perforation.

2. Retirez le film extérieur et sortez le comprimé.

Si vous avez pris plus de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, vous serez davantage susceptible d’avoir des effets indésirables tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des sensations de vertige, des nausées (envie de vomir), ou une pression artérielle basse pouvant entraîner des étourdissements :

→ Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit.

Si vous oubliez de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, prenez un comprimé dès que vous vous en apercevez puis continuez normalement le traitement.

→ Ne prenez pas une dose double en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est un traitement que vous devrez continuer à prendre pour contrôler votre HTAP.

→ N’arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé sans en avoir discuté avec votre médecin et obtenu son accord.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé peut présenter des risques pour le bébé conçu avant, pendant ou peu après le traitement.

→ Si vous êtes en âge d’être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé. Parlez-en à votre médecin.

→ Ne prenez pas AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

→ Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous êtes une femme en âge d'être enceinte, votre médecin vous demandera de réaliser un test de grossesse avant de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, puis à intervalles réguliers tout au long de votre traitement par ce médicament.

Le passage de la substance active AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé dans le lait maternel n'est pas connu.

→ Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé. Parlez-en à votre médecin.

Ne prenez pas AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous êtes allergique à l’ambrisentan, au soja, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).

• · si vous êtes enceinte, si vous prévoyez d’être enceinte ou si vous pourriez le devenir parce que vous n’utilisez pas une méthode de contraception fiable. Veuillez lire les informations indiquées au paragraphe « Grossesse ».

• · si vous allaitez. Lisez les informations du paragraphe « Allaitement ».

• · si vous souffrez d’une maladie du foie. Parlez-en à votre médecin ; il décidera si vous pouvez prendre ce médicament.

• · si vous présentez une fibrose pulmonaire idiopathique (maladie du tissu pulmonaire dont la cause n'est pas connue).

Avertissements et précautions

Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament :

• · si vous avez des problèmes au niveau du foie.

• · si vous avez une anémie (diminution du nombre de globule rouges dans le sang).

• · si vous avez un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds causé par une accumulation de liquide (oedème périphérique).

• · si vous avez une maladie des poumons caractérisée par l’obstruction des veines pulmonaires (maladie pulmonaire veino-occlusive).

→ Votre médecin décidera si vous pouvez prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé.

Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang

Avant un traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, puis à intervalles réguliers lorsque vous prendrez ce médicament, votre médecin vous prescrira des analyses de sang afin de vérifier :

• · si vous souffrez d’anémie.

• · si votre foie fonctionne normalement.

→ Il est important de faire régulièrement ces analyses de sang pendant toute la durée du traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé.

Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement :

• · perte d’appétit ;

• · envie de vomir (nausées) ;

• · vomissements ;

• · fièvre ;

• · douleur d'estomac (maux de ventre) ;

• · coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) ;

• · urines foncées ;

• · démangeaisons de la peau.

Si vous présentez l’un de ces signes :

→ Informez-en immédiatement votre médecin.

Enfants

Ce médicament n’est pas destiné aux enfants âgés de moins de 8 ans, sa sécurité et son efficacité n’étant pas connues dans ce groupe d'âge.

Autres médicaments et AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous commencez un traitement par ciclosporine A (un médicament utilisé après une transplantation d'organe ou dans le traitement du psoriasis), votre médecin peut être amené à modifier votre dose d’AMBRISENTAN ACCORD.

Si vous prenez de la rifampicine (un antibiotique utilisé dans le traitement d'infections graves), vous serez attentivement suivi par votre médecin lors de l'initiation de votre traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé.

Si vous prenez d’autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (par exemple : iloprost, époprosténol, sildénafil), une surveillance par votre médecin pourra être nécessaire.

→ Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé peut présenter des risques pour le bébé conçu avant, pendant ou peu après le traitement.

→ Si vous êtes en âge d’être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé. Parlez-en à votre médecin.

→ Ne prenez pas AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

→ Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous êtes une femme en âge d'être enceinte, votre médecin vous demandera de réaliser un test de grossesse avant de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, puis à intervalles réguliers tout au long de votre traitement par ce médicament.

Allaitement

Le passage de la substance active AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé dans le lait maternel n'est pas connu.

→ Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé. Parlez-en à votre médecin.

Fertilité

Si vous êtes un homme et que vous prenez AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, il est possible que ce médicament diminue le nombre de vos spermatozoïdes. Si vous avez des questions ou des inquiétudes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé peut avoir des effets indésirables telles qu'une baisse de la pression artérielle, des sensations de vertige ou de la fatigue (voir rubrique 4), qui peuvent altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les symptômes de votre maladie peuvent également compromettre votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

→ Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, de la lécithine de soja, de la laque aluminique rouge Allura AC (E129) et du sodium.

Les comprimés de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contiennent en faible quantité un sucre appelé lactose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres :

→ Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Les comprimés de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contiennent de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique au soja, ne prenez pas ce médicament (voir rubrique 2 « Ne prenez pas AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé »).

Les comprimés de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contiennent un colorant appelé laque aluminique rouge Allura AC (E129), qui peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique 4).

Les comprimés de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contiennent moins d’1 mmol de sodium (23 mg), ce qui veut dire qu’ils sont essentiellement « sans sodium ».