AMBRISENTAN ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance, ainsi que celle de votre médecin :

Réactions allergiques

Il s’agit d’un effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu’à une personne sur 10. Vous pouvez présenter une éruption cutanée, des démangeaisons ou un gonflement (habituellement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), susceptibles d'entraîner des difficultés pour respirer ou avaler.

Gonflement (œdème), plus particulièrement au niveau des chevilles et des pieds

Il s’agit d’un effet indésirable très fréquent qui peut concerner plus d’une personne sur 10.

Insuffisance cardiaque

Elle est due au fait que le cœur ne pompe pas suffisamment de sang, ce qui entraîne un essoufflement, une intense fatigue et un gonflement au niveau des chevilles et des jambes. Il s’agit d’un effet indésirable fréquent, pouvant concerner jusqu’à une personne sur 10.

Anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)

Il s’agit d’un trouble sanguin pouvant entraîner une fatigue, une faiblesse, un essoufflement et généralement une sensation de malaise, et nécessitant parfois une transfusion sanguine. C’est un effet indésirable très fréquent qui peut concerner plus d’une personne sur 10.

Hypotension (pression artérielle basse)

Ceci peut entraîner des étourdissements. Il s’agit d’un effet indésirable fréquent qui peut concerner jusqu’à une personne sur 10.
→ Informez immédiatement votre médecin si vous observez ces effets indésirables ou s'ils surviennent soudainement après la prise de AMBRISENTAN ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé.
Il est important que vous effectuiez régulièrement des analyses de sang afin de rechercher une éventuelle anémie et de vérifier que votre foie fonctionne correctement. Assurez-vous également d'avoir pris connaissance des informations mentionnées à la rubrique 2, aux paragraphes « Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang » et « Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement ».

Les autres effets indésirables incluent :

Effets indésirables très fréquents :

• · maux de tête ;

• · sensations vertigineuses ;

• · palpitations (accélération ou irrégularité des battements cardiaques) ;

• · aggravation de l'essoufflement peu de temps après le début du traitement par AMBRISENTAN ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ;

• · écoulement ou sensation de nez bouché, congestion ou douleur dans les sinus ;

• · nausée ;

• · diarrhée ;

• · sensation de fatigue.

En association avec le tadalafil (autre médicament de l’HTAP)

Peuvent également survenir en plus de ce qui est décrit ci-dessus :

• · bouffées de chaleur (rougeurs de la peau) ;

• · vomissements ;

• · douleur ou gêne dans la poitrine.

Effets indésirables fréquents :

• · vision floue ou autres altérations de la vision ;

• · évanouissements ;

• · résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique ;

• · écoulement du nez ;

• · constipation ;

• · douleur d'estomac (maux de ventre) ;

• · douleur ou gêne dans la poitrine ;

• · bouffées de chaleur (rougeurs de la peau) ;

• · vomissements ;

• · sensation de faiblesse générale ;

• · saignement de nez ;

• · éruption cutanée.

En association avec le tadalafil

Peuvent également survenir en plus de ce qui est décrit ci-dessus à l’exception des résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique :

• · bourdonnements d'oreilles (acouphènes) seulement lorsque AMBRISENTAN ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est associé avec le tadalafil.

Effets indésirables peu fréquents :

• · atteinte du foie ;

• · inflammation du foie provoquée par le propre système de défense de l’organisme (hépatite auto-immune).

En association avec le tadalafil

• · perte soudaine de l’audition.

Déclaration des effets secondaires