A quoi sert le ENGERIX B 10 MICROGRAMMES/0,5 ML, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'HEPATITE B (ADNr), (ADSORBE) (VHB) ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Sans objet.
ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL est un vaccin utilisé pour prévenir l'infection par le virus de l'hépatite B. Il peut également aider à prévenir l’infection par le virus de l’hépatite D.
Ce vaccin peut être administré aux nouveau-nés, aux enfants et aux adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans inclus.
L'hépatite B est une maladie infectieuse du foie causée par un virus. Certaines personnes portent le virus de l'hépatite B dans leur organisme, mais ne peuvent pas s’en débarrasser. Elles peuvent toujours infecter d’autres personnes et sont considérées comme porteuses du virus. La maladie est propagée par le virus qui pénètre dans l'organisme après un contact avec des fluides corporels, le plus souvent par le sang d'une personne infectée.
Si la mère est porteuse du virus ; elle peut le transmettre à son bébé à la naissance. Il est également possible d'attraper le virus d’un porteur, par exemple, par le biais de rapports sexuels non protégés, de partage d’aiguilles d'injection ou lors d’un traitement par un équipement médical n’ayant pas été correctement stérilisé.
Les principaux signes de la maladie incluent maux de tête, fièvre, nausées et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) mais, chez environ 3 patients sur 10 il n'y a aucun signe de maladie.
Chez les personnes infectées par l'hépatite B, 1 adulte sur 10 et jusqu’à 9 bébés sur 10 deviendront porteurs du virus et seront susceptibles de continuer à développer des lésions hépatiques graves et, dans certains cas un cancer du foie.
Comment ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL fonctionne :
ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL contient une petite quantité de « l’enveloppe externe » du virus de l'hépatite B. Cette « enveloppe externe » n'est pas contagieuse et ne peut pas vous rendre malade.
· Lorsque l’on vous administrera le vaccin, il va déclencher le système immunitaire de votre corps pour le préparer à se protéger contre ces virus dans le futur.
· ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL ne vous protègera pas si vous êtes déjà infecté par le virus de l'hépatite B.
· ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL peut seulement vous aider à vous protéger contre l'infection par le virus de l'hépatite B.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 9.18 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
antigène de surface de l'hépatite b recombinant
Excipients
phosphate disodique dihydrate
phosphate monosodique dihydrate
sodium chlorure
aluminium hydroxyde
eau pour preparations injectables
Comment prendre ENGERIX B 10 MICROGRAMMES/0,5 ML, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'HEPATITE B (ADNr), (ADSORBE) (VHB) ?
Comment est administré votre vaccin :
Votre médecin vous administrera la dose recommandée d’ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL.
ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL sera injecté :
· chez les enfants et les adolescents, dans le muscle au niveau de la partie supérieure du bras.
· chez les bébés et les jeunes enfants, dans le muscle de la cuisse.
· si vous êtes facilement sujet aux bleus ou avez des problèmes de coagulation, sous la peau.
En quelle quantité est-il administré
Vous recevrez une série d’injections d’ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL. Une fois que vous aurez terminé le schéma d’administration, vous pouvez vous attendre à avoir une protection à long terme contre l’hépatite B.
· Les nouveau-nés, les enfants et adolescents jusqu'à 15 ans inclus recevront le vaccin dosé à 10 microgrammes/0,5 mL (ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL).
Il y a plusieurs schémas d’administration d’ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL. Votre médecin choisira le schéma le plus approprié pour vous :
Schéma 1 - Pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans inclus
1ière injection : à une date donnée
2ième injection : 1 mois après la première injection
3ième injection : 6 mois après la première injection
Schéma 2 – Pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans inclus
1ière injection : à une date donnée
2ième injection : 1 mois après la première injection
3ième injection : 2 mois après la première injection
4ième injection : 12 mois après la première injection
· Chez les nouveau-nés, le schéma 2 permettra l’injection d’ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL en même temps que d'autres vaccins de routine de l’enfance.
· Ce schéma 2 peut également être utilisé si vous devez vous faire vacciner suite à une exposition récente au virus de l’hépatite B car il apportera une protection plus rapidement.
Il est très important que vous vous présentiez aux moments recommandés pour recevoir vos injections. Si vous avez des questions concernant la dose vaccinale qui va vous être administrée, parlez-en à votre médecin.
Vaccination et accouchement
Si vous avez une hépatite B et que vous venez d’accoucher, le schéma 1 ou 2 peut être utilisé pour vacciner votre bébé.
· Votre médecin peut également décider d’administrer à votre bébé des immunoglobulines (anticorps humains) contre l’hépatite B au moment de la première injection.
Cela aidera à protéger votre bébé contre l'hépatite B. Elles seront administrées en un site d'injection séparé.
Problèmes rénaux et de dialyse
Si votre enfant a un problème rénal ou est sous dialyse, votre médecin peut décider de faire une analyse sanguine ou de donner des doses supplémentaires de vaccin afin de s’assurer que votre enfant est protégé.
Si vous avez utilisé plus de ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplieque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie
Sans objet.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL.
· Si vous êtes dialysé pour un problème rénal ou avez une maladie qui peut affecter votre système immunitaire. ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL peut tout de même être administré par le médecin aux personnes dialysées, ou avec des problèmes hépatiques chroniques, ou aux porteurs de l’hépatite C ou aux séropositifs au VIH car les infections par le virus de l’hépatite B peuvent être graves chez ces patients. Des informations complémentaires concernant les personnes dialysées et les problèmes rénaux sont indiquées en rubrique 3.
Si vous n’êtes pas sûr d’être concerné par l’une des situations mentionnées ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant de vous faire vacciner par ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL.
Un évanouissement peut survenir (surtout chez les adolescents) après, voire même avant, toute injection avec une aiguille. Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d’une précédente injection.
Comme d’autres vaccins, ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL peut ne pas vous protéger totalement contre l’hépatite B. Un certain nombre de facteurs comme, l’âge avancé, le sexe, le surpoids, le tabagisme et certaines maladies chroniques diminuent votre réponse immunitaire au vaccin. Si cela vous concerne, votre médecin pourra décider de vous faire faire une analyse sanguine ou de vous administrer une dose supplémentaire d’ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL pour être sûr que vous soyez protégé.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Douleur
Irritable
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Perte d'énergie
Rougeur au site d'injection
Fréquent
Diarrhée
Douleur abdominale
Fièvre
Gonflement au site d'injection
Induration
Mal au coeur
Réaction au site d'injection
Se sent très mal
Somnolence
Vomi
Peu fréquent
Mal musculaire
Sensation vertigineuse
Rare
Articulation douloureuse
Démangeaisons
Lymphadénopathie
Paresthésie
Trouble de la peau
Urticaire
Éruption cutanée
Fréquence indéterminée
Affections respiratoires NCA
Allergie
Apnée
Arthrite
Convulsions
Encéphalopathie
Faiblesse musculaire
Hypoesthésie
Infection
Infestation
Inflammation cérébrale
Lichen plan
Maladie sérique
Méningite
Névrite
Névrite optique
PA basse
Paralysie
Réaction anaphylactique
Réaction de type anaphylactique
Sclérose en plaque
Syndrome de Guillain-Barré
Thrombopénie
Urticaire géante
Vascularite SAI
Érythème polymorphe
Fréquence non détectée
Vaccine
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.