ENGERIX B 20 MICROGRAMMES/1 ML, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'HEPATITE B (ADNr), (ADSORBE) (VHB)

Comment est administré votre vaccin :

Votre médecin vous administrera la dose recommandée d’ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL.

ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL sera injecté :

• · dans le muscle au niveau de la partie supérieure du bras,

• · si vous êtes facilement sujet aux bleus ou avez des problèmes de coagulation, sous la peau.

En quelle quantité est-il administré

Vous recevrez une série d’injections d’ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL. Une fois que vous aurez terminé le schéma d’administration, vous pouvez vous attendre à avoir une protection à long terme contre l’hépatite B.

• · Les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus recevront le vaccin dosé à 20 microgrammes/1mL (ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL).

Il y a plusieurs schémas d’administration d’ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL. Votre médecin choisira le schéma le plus approprié pour vous :

Schéma 1 - Pour les adultes ou les adolescents âgés de 16 ans et plus

1ière injection : à une date donnée

2ième injection : 1 mois après la première injection

3ième injection : 6 mois après la première injection

Schéma 2 – Pour les adultes ou les adolescents âgés de 16 ans et plus

1ière injection : à une date donnée

2ième injection : 1 mois après la première injection

3ième injection : 2 mois après la première injection

4ième injection : 12 mois après la première injection

• · Ce schéma 2 peut également être utilisé si vous devez vous faire vacciner suite à une exposition récente au virus de l’hépatite B car il apportera une protection plus rapidement.

Schéma 3 : Pour les adultes seulement (18 ans et plus)

Ce schéma vous sera administré uniquement dans des circonstances exceptionnelles, par exemple si vous devez voyager dans une zone à haut risque dans le mois qui suit la vaccination.

1ière injection : à une date donnée

2ième injection : 1 semaine après la première injection

3ième injection : 3 semaines après la première injection

4ième injection : 12 mois après la première injection

Schéma 4 : Pour les enfants et les adolescents âgés de 11 à 15 ans seulement

Ce schéma est utilisé uniquement s’il n’est pas certain que votre enfant reçoive la troisième injection. ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL est utilisé dans ce schéma. Il procurera un niveau de protection supérieur au schéma d’administration de 2 injections d’ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 mL : 1ière injection : à une date donnée 2ième injection : 6 mois après la première injection

Lorsque ce schéma d’administration est utilisé, la protection n’est parfois atteinte qu’après la seconde dose. Ce schéma en deux doses n’est utilisé que lorsque le risque d’infection par le virus de l’hépatite B est relativement faible durant le schéma de vaccination et lorsque l’administration complète du schéma d’injection peut être assurée.

Il est très important que vous vous présentiez aux moments recommandés pour recevoir vos injections. Si vous avez des questions concernant la dose vaccinale qui va vous être administrée, parlez-en à votre médecin.

Problèmes rénaux et de dialyse

· Sujets âgés de 16 ans ou plus

• Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse, votre médecin peut décider de vous vacciner avec quatre doses doubles (2 x 20 microgrammes/1 mL) de vaccin à 0, 1, 2 et 6 mois. Votre médecin peut également décider de faire une analyse sanguine pour s'assurer que vous êtes protégé contre l'hépatite B.

Si vous avez utilisé plus de ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL, suspension injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL, suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL, suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ENGERIX B 20 microgrammes/1mL :

• · Si vous êtes dialysé pour un problème rénal ou avez une maladie qui peut affecter votre système immunitaire.

ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL peut tout de même être administré par le médecin aux personnes dialysées, ou avec des problèmes hépatiques chroniques, ou aux porteurs de l’hépatite C ou aux séropositifs au VIH car les infections par le virus de l’hépatite B peuvent être graves chez ces patients. Des informations complémentaires concernant les personnes dialysées et les problèmes rénaux sont indiquées en rubrique 3.

Si vous n’êtes pas sûr d’être concerné par l’une des situations mentionnées ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant de vous faire vacciner par ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL.

Un évanouissement peut survenir (surtout chez les adolescents) après, voire même avant, toute injection avec une aiguille. Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d’une précédente injection.

Comme d’autres vaccins, ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL peut ne pas vous protéger totalement contre l’hépatite B. Un certain nombre de facteurs comme l’âge avancé, le sexe, le surpoids, le tabagisme et certaines maladies chroniques diminuent votre réponse immunitaire au vaccin. Si cela vous concerne, votre médecin pourra décider de vous faire faire une analyse sanguine ou de vous administrer une dose supplémentaire d’ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL pour être sûr que vous soyez protégé.