CISPLATINE VIATRIS 1 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

La posologie est variable selon les patients.

La dose recommandée chez l'adulte et chez l'enfant est de 50 à 120 mg/m2 toutes les 3 à 6 semaines en perfusion unique ou en administration fractionnée sur 5 jours. En association avec d'autres médicaments, les doses de CISPLATINE peuvent être modifiées.

Les fonctions rénale, auditive, hématologique et neurologique seront régulièrement surveillées pour une éventuelle adaptation posologique du cisplatine.

Si vous avez l'impression que l'effet de CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie intraveineuse stricte après dilution, en perfusion.

Précautions à prendre et instructions pour la préparation et la manipulation de ce médicament :

A l'attention du personnel soignant:

Comme pour tout cytostatique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

• · mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'éviter toute projection de solution sur la peau,

• · porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes,

• · mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavage aseptique des mains,

• · préparer la solution sur un champ de travail,

• · arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine,

• · éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé à cet effet,

• · détruire les déchets toxiques,

• · manipuler les excrétas et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Si vous avez utilisé plus de CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Vous pourriez ressentir des effets indésirables accrus, qui peuvent inclure une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique, une surdité, des troubles de la vision, une réduction de la production de cellules sanguines et des symptômes tels que nausées, vomissements et inflammation des nerfs. Il se peut que votre médecin vous prescrive un traitement symptomatique pour ces effets secondaires.

En cas de surdosage, un suivi très strict des fonctions rénales, auditives ainsi que des numérations de la formule sanguine sera assuré.

Une hémodialyse pourra être réalisée pour éviter toute fixation excessive du produit au niveau rénal.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion.

Afin de réduire le risque d'insuffisance rénale qui peut être définitive (voir rubrique 4), il est essentiel de maintenir une diurèse au moins égale à 3 litres par 24 heures.

Une surveillance de la diurèse et la mise en place d'une hyperhydratation préventive doivent être instaurées et éventuellement poursuivies plusieurs jours surtout si existent des nausées et vomissements.

Sauf avis contraire de votre médecin, il est déconseillé de prendre CISPLATINE VIATRIS 1 mg/1 ml si vous souffrez d'une pathologie cardiorespiratoire notamment, contre-indiquant une hyperhydratation.

Le traitement nécessite une surveillance clinique et biologique avant chaque administration du médicament (étude de la fonction rénale et hépatique, numération et formule sanguine, surveiller l'ionogramme et en particulier le taux de magnésium, le calcium, le potassium et le sodium).

Par ailleurs, un audiogramme et un examen neurologique doivent être réalisés avant traitement et périodiquement.

Comme pour les médicaments de la même classe thérapeutique, le cisplatine peut induire chez l'homme une stérilité transitoire ou définitive. Une conservation du sperme sera envisagée dans l'hypothèse d'un désir de paternité ultérieur.