CISPLATINE VIATRIS 10 MG/10 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Voie intraveineuse stricte après dilution, en perfusion.

Précautions à prendre et instructions pour la préparation et la manipulation de ce médicament :

A l'attention du personnel soignant :

Comme pour tout cytostatique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

· En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

• • · mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'éviter toute projection de solution sur la peau,

• • · porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes,

• • · mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavage aseptique des mains,

• • · préparer la solution sur un champ de travail,

• • · arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine,

• • · éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé à cet effet,

• • · détruire les déchets toxiques,

• • · manipuler les excrétas et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Si vous avez utilisé plus de CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Vous pourriez ressentir des effets indésirables accrus, qui peuvent inclure une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique, une surdité, des troubles de la vision, une réduction de la production de cellules sanguines et des symptômes tels que nausées, vomissements et inflammation des nerfs. Il se peut que votre médecin vous prescrive un traitement symptomatique pour ces effets secondaires.

En cas de surdosage, un suivi très strict des fonctions rénales, auditives ainsi que des numérations de la formule sanguine sera assuré.

Une hémodialyse pourra être réalisée pour éviter toute fixation excessive du produit au niveau rénal.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CISPLATINE VIATRIS 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement et a potentiellement des conséquences sur la fertilité (masculine ou féminine) qui doivent être évaluées avec le médecin avant l’instauration du traitement.

Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace (par ex. méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement par Cisplatine VIATRIS et pendant au moins 7 mois après l’arrêt du traitement. Il est recommandé aux hommes d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Cisplatine VIATRIS et pendant au moins 4 mois après l’arrêt du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

• · si vous êtes allergique au cisplatine, aux produits contenant du platine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous avez des problèmes rénaux (dysfonctionnement rénal),

• · si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,