FRAGMINE 18 000 U.I. ANTI-XA/0,72 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE

La dose habituelle est de 200 U.I./kg de poids corporel en une injection quotidienne pendant le premier mois de traitement, puis de 150 U.I./kg de poids corporel en une injection quotidienne pendant le reste du traitement.

Dans tous les cas, la dose maximale quotidienne ne devra pas dépasser 18 000 U.I.

1 mL de FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 mL, solution injectable en seringue pré-remplie correspond environ à 25 000 U.I. anti-Xa de daltéparine sodique.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 mL, solution injectable en seringue pré-remplie.

• · Ne dépassez pas la dose et la durée de traitement indiquées par votre médecin pour éviter la survenue de saignement.

· Dans certains cas, il peut exister un risque particulier de saignement :

• • o pour les patients âgés (risque accru de complications hémorragiques),

• • o en cas de poids inférieur à 40 kg,

• • o en cas de traitement prolongé,

• • o en cas d’insuffisance rénale,

• • o en cas d’association à des médicaments majorant le risque hémorragique (voir rubrique Autres médicaments et FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 mL, solution injectable en seringue pré-remplie).

Ces situations peuvent nécessiter une surveillance particulière (examens médicaux et prises de sang éventuelles).

• · L’équipe médicale en charge de vos traitements médicamenteux en cours vous indiquera le meilleur moment d’administration de FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 mL, solution injectable en seringue pré-remplie.

• · Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes (en général deux fois par semaine). En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes. Ceci impose un arrêt de l’héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses de manière paradoxale.

• · Si vous avez ou si vous avez eu une maladie hépatique ou rénale, une hypertension, une maladie de la rétine due à une hypertension ou à un diabète, un ulcère ou une autre lésion susceptible de saigner, si vous présentez des troubles de la coagulation, si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez votre médecin.

• · Ce médicament nécessite une surveillance particulière chez l’enfant.

• · NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FRAGMINE si vous êtes allergique ou soupçonnez une allergie potentielle au latex (caoutchouc naturel) ou si le protège-aiguille des seringues préremplies de FRAGMINE sera manipulé par une personne qui a une allergie connue ou potentielle au latex (caoutchouc naturel). Le protège-aiguille des seringues préremplies de FRAGMINE peut contenir du latex (caoutchouc naturel) ce qui peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes allergiques au latex (caoutchouc naturel).