FRAGMINE 2500 UI anti-Xa/0,2 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRE-REMPLIE

FRAGMINE peut être utilisé au cours de la grossesse si votre médecin le juge nécessaire.

L’anesthésie péridurale à l’accouchement est contre indiquée lors d’un traitement par de fortes doses de FRAGMINE.

Allaitement

Votre médecin vous indiquera si vous pouvez allaiter pendant votre traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

FRAGMINE n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie contient du sodium

FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Les patients suivant un régime hyposodé et les parents dont les enfants reçoivent le traitement par FRAGMINE peuvent être informés que ces formulations de médicaments sont essentiellement « sans sodium ».

Ce produit peut être préparé avec une solution qui contient du sodium. Informez votre médecin si vous ou votre enfant suivez un régime pauvre en sel (sodium).

Votre médecin vous indiquera si vous pouvez allaiter pendant votre traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie.

Avertissements

Pour éviter la survenue de saignement, il est impératif de ne pas dépasser la dose et la durée de traitement que votre médecin vous a indiquées (voir Précautions).

Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes (en général deux fois par semaine).

En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes. Ceci impose un arrêt de l'héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses de manière paradoxale.

Ce médicament nécessite une surveillance particulière chez l'enfant.

NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE. Les modalités d'injection doivent être très précisément respectées.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FRAGMINE si vous êtes allergique ou soupçonnez une allergie potentielle au latex (caoutchouc naturel) ou si le protège-aiguille des seringues préremplies de FRAGMINE sera manipulé par une personne qui a une allergie connue ou potentielle au latex (caoutchouc naturel). Le protège-aiguille des seringues préremplies de FRAGMINE peut contenir du latex (caoutchouc naturel) ce qui peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes allergiques au latex (caoutchouc naturel).

Précautions

Dans certains cas, notamment lors d'un traitement curatif, il peut exister un risque de saignement :

• · pour les patients âgés (risque accru de complications hémorragiques),

• · en cas de poids inférieur à 40 kg,

• · en cas d'insuffisance rénale,

• · en cas de traitement curatif prolongé au-delà de la durée habituelle de 10 jours,

• · en cas d'association à certains médicaments (voir rubrique Autres médicaments et FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie),

• · en cas d'association à des médicaments majorant le risque hémorragique (voir rubrique Autres médicaments et FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie).

Ces situations peuvent nécessiter une surveillance particulière : examens médicaux et prises de sang éventuelles.

Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie n'est pas contre-indiquée en cas de traitement préventif par ce médicament. Cependant certaines précautions devront être respectées : délai entre l'injection et l'anesthésie, surveillance particulière.

Si vous avez ou si vous avez eu une maladie hépatique ou rénale, une hypertension, une maladie de la rétine due à une hypertension ou à un diabète, un ulcère ou une autre lésion susceptible de saigner, si vous présentez des troubles de la coagulation, prévenez votre médecin.

Enfants et adolescents

FRAGMINE n’est pas utilisé pour les nouveau-nés âgés de moins de 1 mois.Autres médicaments et FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie

En raison de la survenue possible de saignement, prévenez systématiquement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• · du défibrotide,

• · de l'aspirine,

• · des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

• · du dextran 40 (médicament utilisé en réanimation),

• · des anticoagulants oraux (anti-vitamines K),

• · du cobimétinib,

• · des antiagrégants plaquettaires,

• · des médicaments thrombolytiques,

• · des médicaments pouvant accroître le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémiants),

• · des glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin pourra adapter les modalités de votre traitement en conséquence.

FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement