DARUNAVIR EG 400 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le DARUNAVIR EG 400 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AE10

Qu’est-ce que DARUNAVIR EG ?

DARUNAVIR EG contient la substance active darunavir. DARUNAVIR EG est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR EG agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.

Dans quel cas est-il utilisé ?

DARUNAVIR EG 400 mg est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kg) infectés par le VIH et

  • · qui n’ont encore jamais utilisé d’autres médicaments antirétroviraux ;

  • · chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin).

DARUNAVIR EG doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 160.24 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • darunavir

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol 3350

  • crospovidone

  • silice colloidale anhydre

  • jaune orange s

  • talc

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • magnesium stearate

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Comment prendre DARUNAVIR EG 400 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR EG et le ritonavir sans en parler à votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

Les comprimés de DARUNAVIR EG 400 mg ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 mg une fois par jour.

Dose chez les adultes n’ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)

La dose habituelle de DARUNAVIR EG est de 800 mg (2 comprimés de DARUNAVIR EG 400 mg ou 1 comprimé de DARUNAVIR EG 800 mg) une fois par jour.

Vous devez prendre DARUNAVIR EG tous les jours et toujours en association avec 100 mg de ritonavir avec de la nourriture. DARUNAVIR EG ne peut agir correctement sans ritonavir et sans nourriture. Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre DARUNAVIR EG et le ritonavir. Le type de nourriture n’a pas d’importance. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR EG et le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.

Instructions pour les adultes

  • · Prenez deux comprimés à 400 mg en même temps, une fois par jour, tous les jours.

  • · Prenez toujours DARUNAVIR EG avec 100 mg de ritonavir.

  • · Prenez DARUNAVIR EG avec de la nourriture.

  • · Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

  • · Prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec DARUNAVIR EG et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.

Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

  • · 800 mg de DARUNAVIR EG (2 comprimés contenant 400 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 800 mg de DARUNAVIR EG) associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

OU

  • · 600 mg de darunavir (2 comprimés contenant 300 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 600 mg de DARUNAVIR EG) associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant plus de 40 kg, qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose habituelle de DARUNAVIR EG est de 800 mg (2 comprimés contenant 400 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 800 mg de DARUNAVIR EG) avec 100 mg de ritonavir une fois par jour.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant plus de 40 kg, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

  • · 800 mg de DARUNAVIR EG (2 comprimés contenant 400 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 800 mg de DARUNAVIR EG) associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

OU

  • · 600 mg de darunavir (2 comprimés contenant 300 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 600 mg de DARUNAVIR EG) associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.

Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.

Instructions pour les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant plus de 40 kg

  • · Prenez 800 mg de DARUNAVIR EG (2 comprimés contenant 400 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 800 mg de DARUNAVIR EG) en même temps, une fois par jour, tous les jours.

  • · Prenez toujours DARUNAVIR EG avec 100 mg de ritonavir.

  • · Prenez DARUNAVIR EG avec de la nourriture.

  • · Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

  • · Prenez vos autres médicaments du VIH utilisés en association avec DARUNAVIR EG et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.

Retrait du bouchon sécurité-enfant

Le bouchon en plastique est muni d’un bouchon sécurité-enfant et doit être ouvert de la façon suivante :

· Appuyez sur le bouchon à vis en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

· Retirez le bouchon dévissé.

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR EG 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR EG 400 mg, comprimé pelliculé :

Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre les comprimés immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture. Si vous vous en rendez compte après le délai de 12 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR EG 400 mg, comprimé pelliculé et du ritonavir :

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR EG et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR EG et de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR EG 400 mg, comprimé pelliculé sans en parler préalablement avec votre médecin :

Les médicaments anti-VIH peuvent aider à se sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR EG. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DARUNAVIR EG.

DARUNAVIR EG ne guérit pas l’infection par le VIH.

Les patients traités par DARUNAVIR EG peuvent encore développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.

Les patients traités par DARUNAVIR EG peuvent développer une éruption cutanée. De façon peu fréquente cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger. En cas d’apparition d’une éruption cutanée veuillez contacter votre médecin.

Chez les patients traités par DARUNAVIR EG et le raltégravir (contre l’infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Diarrhée

  • Eczéma allergique

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de la peau

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • ALT augmentée

  • Abdomen gonflé

  • Amylase

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Diabète

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique

  • Enzymes pancréatiques

  • Gaz

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperlipidémie

  • Hypertriglycéridémie

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Mal musculaire

  • Perte d'énergie

  • Réaction allergique au médicament

  • Rêves anormaux

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vomi

Peu fréquent

  • ASAT

  • Accélération cardiaque

  • Acné

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Angine de poitrine

  • Angoisse

  • Anémie

  • Aphte

  • Appétit augmenté

  • Articulation douloureuse

  • Augmentation de taille du foie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bilirubine

  • Bilirubinurie

  • Bouche sèche

  • Cauchemar

  • Constipation

  • Crise cardiaque

  • Créatine phosphokinase sanguine

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Dépression

  • Désir sexuel diminué

  • Désorienté(e)

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Fièvre

  • Fréquence nocturne

  • Fréquence urinaire

  • Gain pondéral anormal

  • Gamma GT

  • Goutte

  • Gêne abdominale

  • Herpès

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Hypoesthésie

  • Hypothyrodie

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite

  • Impuissance

  • Infection

  • Infestation

  • Inflammation de l'estomac

  • Injection conjonctivale

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Insulinorésistance

  • Irritable

  • Irritation de la gorge

  • Lactate déshydrogénase sanguine

  • Leucopénie

  • Lipase

  • Lithiases rénales

  • Léthargie

  • Miction douloureuse

  • Neutropénie

  • Nécrose osseuse

  • Oedème périphérique

  • Ostéoporose

  • Pancréatite

  • Pancréatite aiguë

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Protéine urinaire positive

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Respiration difficile

  • Régurgitation de gaz

  • Se sent très mal

  • Soif excessive

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Stéatose hépatique

  • Syndrome de la bouche brûlante

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire

  • Sécheresse des yeux

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Transaminases

  • Transpiration nocturne

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la mémoire

  • Tête qui tourne

Rare

  • A perdu connaissance

  • Agitation

  • Arthrite

  • Articulation rigide

  • Bradycardie sinusale

  • Confus

  • Convulsions

  • Créatinine

  • Frissons

  • Infarctus

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation des lèvres

  • Inflammation musculaire

  • Langue chargée

  • Lèvres sèches

  • Lésion de la peau

  • Nez qui coule

  • Néphropathie cristalline

  • Palpitations

  • Perte du goût

  • Rhabdomyolyse

  • Sensation d'état anormal

  • Stomatite

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Séborrhée

  • Trouble de l'humeur

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Vomissements de sang

  • Xérodermie

  • Xérose

  • Yeux troubles

Fréquence indéterminée

  • Maladie de Lyell

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fréquence non détectée

  • Co-infection

  • Déficit immunitaire

  • Glucose sanguin

  • Hémophilie

  • Hémorragie

  • Hépatite auto-immune

  • Hépatite virale

  • Infection opportuniste

  • Inflammation

  • Lipides

  • Maladie de Graves

  • Poids

  • Réaction cutanée

  • Traitement antirétroviral

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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