DARUNAVIR EG 600 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR EG et le ritonavir sans en parler à votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

Dose chez les adultes qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Vous avez besoin d’une dose différente de DARUNAVIR EG qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 600 mg. D’autres dosages de DARUNAVIR EG sont disponibles.

Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

• · 600 mg de darunavir (2 comprimés contenant 300 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 600 mg de DARUNAVIR EG) associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.

OU

• · 800 mg de DARUNAVIR EG (2 comprimés contenant 400 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 800 mg de DARUNAVIR EG) associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour. Les comprimés de DARUNAVIR EG à 400 mg ou 800 mg ne peuvent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 mg une fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.

Instructions pour les adultes

• · Prenez toujours DARUNAVIR EG avec le ritonavir. DARUNAVIR EG ne peut agir correctement sans ritonavir.

• · Le matin, prenez 600 mg de darunavir (2 comprimés contenant 300 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 600 mg de DARUNAVIR EG) avec 100 mg de ritonavir.

• · Le soir, prenez 600 mg de darunavir (2 comprimés contenant 300 mg de DARUNAVIR EG ou 1 comprimé contenant 600 mg de DARUNAVIR EG) avec 100 mg de ritonavir.

• · Prenez DARUNAVIR EG avec de la nourriture. DARUNAVIR EG ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

• · Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

• · Les comprimés de DARUNAVIR EG 75 mg et 150 mg ont été développés pour une utilisation chez l’enfant mais ils peuvent aussi, dans certains cas, être utilisés chez l’adulte.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kg qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose journalière qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 800 mg de DARUNAVIR EG associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de DARUNAVIR EG et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre.

a ritonavir solution buvable : 80 mg par ml.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kg qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l’enfant. Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 600 mg de darunavir associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour ou 800 mg de DARUNAVIR EG associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. D’autres dosages de comprimés sont disponibles et votre médecin peut avoir prescrit une combinaison de différents comprimés pour obtenir la posologie appropriée.

Posologie deux fois par jour

• * Chez les enfants à partir de l’âge de 12 ans et pesant au moins 40 kg, votre médecin déterminera si DARUNAVIR EG 800 mg une fois par jour peut être utilisé. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 mg. D’autres dosages de DARUNAVIR EG sont disponibles.

Posologie une fois par jour

a ritonavir solution buvable : 80 mg par ml.

Instructions pour les enfants

• · L’enfant doit toujours prendre DARUNAVIR EG avec le ritonavir. DARUNAVIR EG ne peut agir correctement sans ritonavir.

• · L’enfant doit prendre les doses appropriées de DARUNAVIR EG et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si DARUNAVIR EG est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.

• · L’enfant doit prendre DARUNAVIR EG avec de la nourriture. DARUNAVIR EG ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

• · L’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

• · Les comprimés de DARUNAVIR EG 75 mg et 150 mg ont été développés pour une utilisation chez l’enfant pesant moins de 40 kg mais ils peuvent aussi, dans certains cas, être utilisés chez l’adulte.

Retrait du bouchon sécurité-enfant

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR EG 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR EG 600 mg, comprimé pelliculé :

Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose que vous avez oublié immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture. Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR EG 600 mg, comprimé pelliculé et du ritonavir :

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR EG et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR EG et de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR EG 600 mg, comprimé pelliculé sans en parler préalablement avec votre médecin :

Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à se sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR EG. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR EG avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR EG avec cobicistat.

En raison des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les femmes recevant DARUNAVIR EG ne doivent pas allaiter.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec le médecin dès que possible.

• · si vous êtes allergique au darunavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou au ritonavir.

• · si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.