SKUDEXUM 75 MG/25 MG, COMPRIME PELLICULE

La dose de SKUDEXUM dont vous avez besoin dépend du type, de la gravité et de la durée de votre douleur. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre par jour, et pendant combien de temps.

La posologie recommandée est généralement de 1 comprimé pelliculé (correspondant à 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg de dexkétoprofène) toutes les 8 heures, sans dépasser 3 comprimés pelliculés par jour (correspondant à 225 mg de chlorhydrate de tramadol et 75 mg de dexkétoprofène) et 5 jours de traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

SKUDEXUM ne convient pas aux enfants et aux adolescents.

Patients âgés

Si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin pourrait vous recommander d'allonger l'intervalle entre deux doses, car votre corps pourrait éliminer le médicament plus lentement.

Patients avec une grave maladie du foie (insuffisance hépatique) ou rénale / patients dialysés

Les patients avec une insuffisance hépatique et/ou rénale grave ne doivent pas prendre SKUDEXUM.

En cas de dysfonctionnement rénal, si vous avez une légère insuffisance, votre médecin pourrait vous recommander d'allonger l'intervalle entre deux doses.

En cas de dysfonctionnement hépatique, si vous avez une insuffisance légère ou modérée, votre médecin pourrait vous recommander d'allonger l'intervalle entre deux doses.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre SKUDEXUM :

• · si vous avez une allergie ou si vous avez déjà eu des problèmes allergiques dans le passé ;

• · si vous avez des problèmes rénaux, hépatiques (foie) ou cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) ou une rétention d'eau, ou si vous avez déjà souffert de ces problèmes dans le passé ;

• · si vous prenez des diurétiques ;

• · si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous avez un risque de présenter ces affections (par exemple si vous avez de l’hypertension, du diabète, si vous avez un taux élevé de cholestérol ou encore si vous fumez), vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ; les médicaments comme SKUDEXUM peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus probable en cas d'utilisation de doses élevées ou en cas de traitement prolongé. Ne dépassez ni la durée de traitement ni la dose recommandées.

• · si vous êtes âgé(e), vous êtes plus susceptible de présenter des effets indésirables (voir rubrique 4). En cas d'apparition d'un effet indésirable, consultez immédiatement votre médecin.

• · si vous êtes une femme qui a des problèmes de fertilité : ce médicament peut temporairement affecter votre fertilité ; vous ne devez pas le prendre lorsque vous prévoyez une grossesse ou si vous faîtes des tests de fertilité ;

• · si vous avez un trouble de la formation du sang et des cellules sanguines ;

• · si vous présentez un lupus érythémateux systémique ou une connectivite mixte ou collagénose, (des troubles du système immunitaire touchant le tissu conjonctif) ;

• · si vous avez eu une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ;

• · si vous avez ou avez eu d'autres problèmes au niveau de l'estomac ou des intestins ;

• · si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous ;

• · si vous prenez d’autres médicaments augmentant le risque d'ulcère ou de saignement gastroduodénal, tels que les stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (ceux du type ISRS, c’est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine (acide acétylsalicylique), ou les anticoagulants tels que la warfarine. Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourrait vous proposer un médicament supplémentaire afin de protéger votre estomac ;

• · si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et SKUDEXUM») ;

• · si vous prenez d'autres médicaments contenant les mêmes substances actives que SKUDEXUM, ne dépassez pas la dose maximale journalière de dexkétoprofène ou de tramadol ;

• · si vous pensez être dépendant(e) (addict) d'autres antidouleurs (opioïdes) ;

• · si vous avez des troubles de la conscience (si vous vous sentez sur le point de vous évanouir) ;

• · si vous êtes en état de choc (les sueurs froides peuvent être un signe) ;

• · si vous avez une pression excessive dans le cerveau (peut-être à la suite d'une blessure à la tête ou d'une maladie cérébrale) ;

• · si vous avez des difficultés à respirer ;

• · si vous avez une porphyrie.

Le tramadol peut entraîner une addiction physique et psychologique.

Lorsque ce médicament est pris sur une longue période, ses effets peuvent diminuer ; des doses plus élevées doivent alors être prises (développement d'une accoutumance).

Chez les patients dépendants de médicaments ou ayant tendance à abuser des médicaments, le traitement par SKUDEXUM ne doit s'effectuer que sur de courtes périodes et sous une surveillance médicale stricte.

Si l'un de ces problèmes apparaît pendant le traitement par SKUDEXUM ou est apparu dans le passé, parlez-en à votre médecin.

Parler à votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivant pendant que vous prenez SKUDEXUM: Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).