BREAKYL 400 MICROGRAMMES, FILM ORODISPERSIBLE

Lorsque vous commencerez à prendre BREAKYL, votre médecin s‘emploiera à trouver avec vous la dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques (titration de dose). Cela est nécessaire, car votre dose individuelle efficace de BREAKYL ne peut être prédite à partir de la dose quotidienne des opioïdes que vous prenez pour le traitement de vos douleurs chroniques d‘origine cancéreuse ni de celle des autres médicaments que vous pourriez avoir pris pour le traitement des accès douloureux paroxystiques d‘origine cancéreuse.

Pour la titration de dose, votre dose sera progressivement augmentée. Quand vous aurez atteint une dose qui soulagera de façon adéquate vos douleurs dans les 30 minutes, et si les effets indésirables éventuels sont acceptables pour vous, la dose efficace aura alors été déterminée. Il est important que vous suiviez strictement les recommandations de votre médecin.

La méthode suivante sera habituellement utilisée pour la titration de dose.

Titration de la dose

Votre dose initiale de BREAKYL doit être de 200 microgrammes.

Contactez votre médecin si vos accès douloureux paroxystiques ne sont pas soulagés dans les 30 minutes suivant l’application de cette dose de BREAKYL. Si vous avez toléré cette dose, votre médecin vous recommandera de prendre la dose supérieure suivante de BREAKYL pour traiter le prochain accès douloureux paroxystique. Votre médecin pourra progressivement augmenter la dose de 200 à 400 et 600 microgrammes, jusqu’à 800 microgrammes.

En appliquant simultanément une combinaison de films orodispersibles de BREAKYL dosés à 200 microgrammes, il est possible d’atteindre ces doses plus élevées :

• · 1 film orodispersible de BREAKYL 200 est égal à une dose de 200 microgrammes

• · 2 films orodispersibles de BREAKYL 200 sont égaux à une dose de 400 microgrammes

• · 3 films orodispersibles de BREAKYL 200 sont égaux à une dose de 600 microgrammes

• · 4 films orodispersibles de BREAKYL 200 sont égaux à une dose de 800 microgrammes

Si l'application simultanée de 4 films orodispersibles à 200 microgrammes (soit 800 microgrammes) ne soulage pas suffisamment les douleurs, votre médecin pourra vous prescrire BREAKYL 1200 microgrammes. Il s‘agit du dosage le plus élevé disponible de BREAKYL.

Quand vous aurez déterminé la dose efficace, votre médecin vous la prescrira pour traiter les accès douloureux paroxystiques suivants.

Vous ne devrez prendre BREAKYL qu‘une seule fois par accès douloureux paroxystique, et vous devrez attendre au moins quatre heures avant de prendre une autre dose.

Si vos douleurs ne sont pas correctement soulagées dans les 30 minutes suivant l’application d’une dose de BREAKYL, vous pourrez prendre un médicament de secours pour les accès douloureux paroxystiques, si votre médecin vous l‘a prescrit.

Conservez ce médicament dans un endroit sûr et sécurisé, où d’autres personnes n’y ont pas accès (voir la rubrique 5. « Comment conserver BREAKYL » pour plus d’informations).

Adressez-vous à votre médecin avant de commencer à prendre BREAKYL si vous êtes dans l’un des cas suivants, car votre médecin devra en tenir compte pour la prescription de votre dose :

• · La posologie de votre autre antalgique de type opioïde pris pour traiter vos douleurs chroniques d‘origine cancéreuse n‘est pas encore stabilisée.

• · Vous êtes atteint d‘une affection ayant un effet sur votre respiration.

• · Vous présentez un traumatisme crânien ou votre médecin a diagnostiqué une augmentation de votre pression intracrânienne.

• · Vous avez des problèmes cardiaques, notamment une fréquence cardiaque lente, ou vous présentez d’autres problèmes cardiaques.

• · Vous avez une tension artérielle basse, particulièrement en raison d‘un faible volume sanguin.

• · Vous avez des problèmes au foie ou aux reins, car ces organes ont un effet sur la manière dont votre organisme élimine le médicament.

• · Vous souffrez d‘une mucite buccale.

• · Vous prenez des antidépresseurs ou des neuroleptiques, veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et BREAKYL ».

Pour plus d’informations, voir la rubrique 3.