A quoi sert le IDARUBICINE ACCORD 10 MG/10 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
IDARUBICINE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés agents cytotoxiques et antimitotiques, qui s’intercalent dans l'ADN et interagissent avec la topoisomérase II, ce qui a un effet inhibiteur sur la synthèse de l'acide nucléique.
IDARUBICINE ACCORD est un médicament utilisé pour traiter :
Adultes
· la leucémie aiguë non lymphoblastique, pour induire une rémission chez des patients non précédemment traités ou pour induire une rémission chez les patients présentant une rechute ou résistance.
· la leucémie aiguë lymphoblastique comme traitement de deuxième intention.
Enfants
· la leucémie aiguë non lymphoblastique, en association à la cytarabine, pour induire une rémission chez des patients non précédemment traités.
· la leucémie aiguë non lymphoblastique comme traitement de deuxième intention.
IDARUBICINE ACCORD peut également être utilisé en association avec d'autres agents anticancéreux.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
idarubicine (chlorhydrate d')
Excipients
chlorhydrique acide concentre
glycerol (nature non precisee)
sodium hydroxyde
eau pour preparations injectables
Comment prendre IDARUBICINE ACCORD 10 MG/10 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
La dose est normalement calculée en fonction de la surface corporelle (mg/m²). L'administration est généralement par voie intraveineuse.
Leucémie aiguë non lymphoblastique
Adultes : dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, la dose recommandée est de 12 mg/m² IV par jour pendant 3 jours en association avec la cytarabine. Un autre schéma posologique qui peut être utilisé dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, comme agent unique ou en association, est de 8 mg/m² IV par jour pendant 5 jours.
Enfants : la dose recommandée est comprise entre 10 et 12 mg/m²/jour par voie intraveineuse pendant 3 jours, en association à la cytarabine.
Leucémie aiguë lymphoblastique
Adultes : comme agent unique pour la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose recommandée est de 12 mg/m² IV par jour pendant 3 jours.
Enfants : comme agent unique dans la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose recommandée est de 10 mg/m²/jour par voie IV pendant 3 jours.
Tous ces schémas posologiques doivent, cependant, prendre en compte l'état du sang du patient, et les doses des autres agents cytotoxiques lorsqu'ils sont utilisés en association.
Si vous avez reçu plus de IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Des doses très élevées d'idarubicine peuvent provoquer une toxicité aiguë du muscle cardiaque dans les premières 24 heures et une suppression grave de la production de cellules sanguines par la moelle osseuse dans la première à deuxième semaine.
La survenue d'une insuffisance cardiaque retardée a été observée avec des anthracyclines, jusqu'à plusieurs mois après un surdosage.
Si vous oubliez d’utiliser IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir IDARUBICINE ACCORD 10 mg/ 10 ml, solution pour perfusion :
· si vous avez des problèmes cardiaques. La fonction cardiaque doit être évaluée avant le début du traitement par idarubicine et doit être surveillée tout au long du traitement pour réduire au minimum le risque d'insuffisance cardiaque grave ;
· si vous souffrez de myélosupression à cause d’un traitement précédent ;
· si vous avez une augmentation marquée et permanente de globules blancs anormaux dans le sang. Vous pouvez souffrir de leucémie ;
· si vous avez eu ou avez des problèmes d’estomac (par exemple un ulcère) ou un problème aux intestins;
· si vous avez des problèmes hépatiques ;
· si vous avez des problèmes rénaux ;
· ce médicament peut causer des vomissements, une inflammation de la muqueuse buccale ou une inflammation de la muqueuse du tube digestif ;
· vous pouvez souffrir de réactions au site d'injection ;
· en cas d'extravasation pendant l'injection, vous pouvez ressentir de la douleur et l'extravasation peut causer des lésions tissulaires graves. En cas d'extravasation, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement ;
· comme cela se produit avec d'autres agents cytotoxiques, l'inflammation de la paroi veineuse peut se produire, avec la formation de caillots de sang ;
· si vous avez reçu récemment ou envisagez d'avoir un vaccin ;
· si vous êtes un homme, l'idarubicine peut provoquer une stérilité irréversible ;
· si vous prenez ou avez récemment pris du trastuzumab (un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers). Le trastuzumab peut persister dans l’organisme jusqu’à 7 mois. Comme le trastuzumab peut endommager le cœur, vous ne devez pas utiliser IDARUBICINE ACCORD jusqu’à 7 mois après l’arrêt du trastuzumab. Si IDARUBICINE ACCORD est utilisé avant ce délai, votre fonction cardiaque doit alors être surveillée attentivement.
L'idarubicine doit être administrée uniquement sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la chimiothérapie cytotoxique.
Ce médicament peut causer une coloration rouge de l'urine pendant un à deux jours après son administration.
Avant et pendant le traitement par IDARUBICINE ACCORD, des examens réguliers doivent être pratiqués sur le sang, le foie, les reins et le cœur. Les bébés et les enfants semblent présenter une plus grande sensibilité à la toxicité cardiaque induite par les anthracyclines. Par conséquent, chez ces patients, il est nécessaire de procéder à un examen cardiaque régulier prolongé.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Anorexie mentale et boulimie
Anémie
Diarrhée
Douleur abdominale
Fièvre
Frissons
Infection
Leucopénie
Mal au coeur
Mal de tête
Neutropénie
Perte des cheveux ou de poils
Sensation de brûlure
Stomatite
Thrombopénie
Vomi
Fréquent
Accélération cardiaque
Allergie
Bilirubine
Cardiomyopathie
Démangeaisons
Enzyme hépatique augmentée
Fraction d'éjection
Fréquence cardiaque basse
Hémorragie
Hémorragie gastro-intestinale
Insuffisance cardiaque, congestive
Phlébite
Tachycardie sinusale
Thrombophlébite
Éruption cutanée
Peu fréquent
Cellulite
Choc
Crise cardiaque
Déshydratation
Entérocolite
Inflammation de l'oesophage
Inflammation du côlon
Kyste
Leucémie
Leucémie granuleuse aiguë
Nécrose
Perforation
Polypes
Rétention d'acide urique
Segment ST
Syndrome myélodysplasique
Troubles d'hyperpigmentation
Tumeur bénigne
Urticaire
Rare
Hémorragie cérébrale
Très rare
Affections vasomotrices de la peau
Bloc de branche
Myocardite
Peau rouge
Péricardite
Réaction anaphylactique
Ulcère à l'estomac
Fréquence indéterminée
Pancytopénie
Réaction locale
Syndrome de lyse tumorale
Fréquence non détectée
Douleur
Mort
Prévention
Réaction indésirable
Toxicité cardiaque
Ulcère
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.