IDARUBICINE ACCORD 5 MG/5 ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le IDARUBICINE ACCORD 5 MG/5 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

IDARUBICINE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés agents cytotoxiques et antimitotiques, qui s’intercalent dans l'ADN et interagissent avec la topoisomérase II, ce qui a un effet inhibiteur sur la synthèse de l'acide nucléique.

IDARUBICINE ACCORD est un médicament utilisé pour traiter :

Adultes

  • · la leucémie aiguë non lymphoblastique, pour induire une rémission chez des patients non précédemment traités ou pour induire une rémission chez les patients présentant une rechute ou résistance.

  • · la leucémie aiguë lymphoblastique comme traitement de deuxième intention.

Enfants

  • · la leucémie aiguë non lymphoblastique, en association à la cytarabine, pour induire une rémission chez des patients non précédemment traités.

  • · la leucémie aiguë non lymphoblastique comme traitement de deuxième intention.

IDARUBICINE ACCORD peut également être utilisé en association avec d'autres agents anticancéreux.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • idarubicine (chlorhydrate d')

Excipients

  • chlorhydrique acide concentre

  • glycerol (nature non precisee)

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre IDARUBICINE ACCORD 5 MG/5 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

La dose est normalement calculée en fonction de la surface corporelle (mg/m²). L'administration est généralement par voie intraveineuse.

Leucémie aiguë non lymphoblastique

Adultes : dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, la dose recommandée est de 12 mg/m² IV par jour pendant 3 jours en association avec la cytarabine. Un autre schéma posologique qui peut être utilisé dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, comme agent unique ou en association, est de 8 mg/m² IV par jour pendant 5 jours.

Enfants : la dose recommandée est comprise entre 10 et 12 mg/m²/jour par voie intraveineuse pendant 3 jours, en association à la cytarabine.

Leucémie aiguë lymphoblastique

Adultes : comme agent unique pour la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose recommandée est de 12 mg/m² IV par jour pendant 3 jours.

Enfants : comme agent unique dans la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose recommandée est de 10 mg/m²/jour par voie IV pendant 3 jours.

Tous ces schémas posologiques doivent, cependant, prendre en compte l'état du sang du patient, et les doses des autres agents cytotoxiques lorsqu'ils sont utilisés en association.

Si vous avez reçu plus de IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Des doses très élevées d'idarubicine peuvent provoquer une toxicité aiguë du muscle cardiaque dans les premières 24 heures et une suppression grave de la production de cellules sanguines par la moelle osseuse dans la première à deuxième semaine.

La survenue d'une insuffisance cardiaque retardée a été observée avec des anthracyclines, jusqu'à plusieurs mois après un surdosage.

Si vous oubliez d’utiliser IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, solution pour perfusion

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, solution pour perfusion :

  • · si vous avez des problèmes cardiaques. La fonction cardiaque doit être évaluée avant le début du traitement par idarubicine et doit être surveillée tout au long du traitement pour réduire au minimum le risque d'insuffisance cardiaque grave ;

  • · si vous souffrez de myélosupression à cause d’un traitement précédent ;

  • · si vous avez une augmentation marquée et permanente de globules blancs anormaux dans le sang. Vous pouvez souffrir de leucémie ;

  • · si vous avez eu ou avez des problèmes d’estomac (par exemple un ulcère) ou un problème aux intestins ;

  • · si vous avez des problèmes hépatiques ;

  • · si vous avez des problèmes rénaux ;

  • · ce médicament peut causer des vomissements, une inflammation de la muqueuse buccale ou une inflammation de la muqueuse du tube digestif ;

  • · vous pouvez souffrir de réactions au site d'injection ;

  • · en cas d'extravasation pendant l'injection, vous pouvez ressentir de la douleur et l'extravasation peut causer des lésions tissulaires graves. En cas d'extravasation, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement ;

  • · comme cela se produit avec d'autres agents cytotoxiques, l'inflammation de la paroi veineuse peut se produire, avec la formation de caillots de sang ;

  • · si vous avez reçu récemment ou envisagez d'avoir un vaccin ;

  • · si vous êtes un homme, l'idarubicine peut provoquer une stérilité irréversible ;

  • · si vous prenez ou avez récemment pris du trastuzumab (un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers). Le trastuzumab peut persister dans l’organisme jusqu’à 7 mois. Comme le trastuzumab peut endommager le cœur, vous ne devez pas utiliser IDARUBICINE ACCORD jusqu’à 7 mois après l’arrêt du trastuzumab. Si IDARUBICINE ACCORD est utilisé avant ce délai, votre fonction cardiaque doit alors être surveillée attentivement.

L'idarubicine doit être administrée uniquement sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la chimiothérapie cytotoxique.

Ce médicament peut causer une coloration rouge de l'urine pendant un à deux jours après son administration.

Avant et pendant le traitement par IDARUBICINE ACCORD, des examens réguliers doivent être pratiqués sur le sang, le foie, les reins et le cœur. Les bébés et les enfants semblent présenter une plus grande sensibilité à la toxicité cardiaque induite par les anthracyclines. Par conséquent, chez ces patients, il est nécessaire de procéder à un examen cardiaque régulier prolongé.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Frissons

  • Infection

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Neutropénie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Sensation de brûlure

  • Stomatite

  • Thrombopénie

  • Vomi

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Allergie

  • Bilirubine

  • Cardiomyopathie

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fraction d'éjection

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Phlébite

  • Tachycardie sinusale

  • Thrombophlébite

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Cellulite

  • Choc

  • Crise cardiaque

  • Déshydratation

  • Entérocolite

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation du côlon

  • Kyste

  • Leucémie

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Nécrose

  • Perforation

  • Polypes

  • Rétention d'acide urique

  • Segment ST

  • Syndrome myélodysplasique

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire

Rare

  • Hémorragie cérébrale

Très rare

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Bloc de branche

  • Myocardite

  • Peau rouge

  • Péricardite

  • Réaction anaphylactique

  • Ulcère à l'estomac

Fréquence indéterminée

  • Pancytopénie

  • Réaction locale

  • Syndrome de lyse tumorale

Fréquence non détectée

  • Douleur

  • Mort

  • Prévention

  • Réaction indésirable

  • Toxicité cardiaque

  • Ulcère

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15