ZAVEDOS 5 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

Voie intraveineuse stricte.

La solution reconstituée doit être injectée dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % ou de dextrose à 5 %, en 5 à 10 minutes.

ATTENTION : Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est intraveineuse. Toute extravasation (fuite de liquide hors de la veine) risquerait de produire une nécrose (lésions sévères) des tissus environnants. Dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'injection. En cas d’extravasation, le dexrazoxane peut être utilisé en prévention ou pour réduire les dommages tissulaires.

Recommandations liées à la manipulation du produit et à l'élimination des produits non utilisés ou des déchets :

• · le personnel médical doit être entraîné à l'administration de ce type de médicament,

• · toute femme enceinte doit être exclue de la manipulation de ce médicament,

• · en cas de fuite ou de renversement du produit, la surface doit être traitée puis laissée en contact avec de l'hypochlorite de sodium dilué (1 % de chlore libre) puis rincée avec de l'eau,

• · en cas de contact accidentel de la poudre ou de la solution reconstituée avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau ou à l'eau savonneuse ou avec une solution de bicarbonate de sodium, et consulter un médecin,

• · tous les objets utilisés pour la reconstitution, l'administration et le nettoyage (y compris les gants) ainsi que les flacons entamés doivent être placés dans des sacs spéciaux destinés à l'incinération.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Les anticancéreux sont administrés durant la grossesse dans des cas exceptionnels.

Évitez de tomber enceinte pendant que vous ou votre partenaire êtes traités avec ZAVEDOS.

ZAVEDOS peut nuire à un bébé à naître, il est donc important de prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte.

Contraception chez les femmes en âge de procréer

Vous devez toujours utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par ZAVEDOS et pendant au moins 6,5 mois après la dernière dose. Parlez à votre médecin des méthodes de contraception qui vous conviennent à vous et à votre partenaire.

Contraception chez les hommes

Les hommes doivent toujours utiliser une contraception efficace pendant le traitement par ZAVEDOS et pendant au moins 3,5 mois après la dernière dose.

N'allaitez pas pendant que vous êtes traitée par ZAVEDOS et pendant au moins 14 jours après la dernière dose, car une partie du médicament peut passer dans votre lait et potentiellement nuire à votre enfant.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

• · si vous êtes allergique au chlorhydrate d’idarubicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à d'autres médicaments de la même classe thérapeutique,

• · si vous souffrez d’une maladie cardiaque avec insuffisance myocardique (au niveau du muscle cardiaque),

• · si vous souffrez d’insuffisance rénale grave,

• · si vous souffrez d’insuffisance hépatique grave,

• · si vous souffrez d’infections non contrôlées,

• · si vous allaitez,