IMATINIB SANDOZ 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le IMATINIB SANDOZ 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01EA01

IMATINIB SANDOZ est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer.

IMATINIB SANDOZ est un traitement chez les adultes et les enfants de :

· Leucémie myéloïde chronique (LMC)

  • La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, appelés cellules myéloïdes, commencent à se multiplier de manière incontrôlée.

· Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive)

  • La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.

IMATINIB SANDOZ est également un traitement chez les adultes de :

· Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD)

  • Il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

· Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles (LCE)

  • Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

· Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST)

  • GIST est un cancer de l'estomac et des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.

· Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP)

  • Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.

  • Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.

  • Si vous avez des questions sur la façon dont IMATINIB SANDOZ agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 307.79 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • imatinib (mésilate d')

Excipients

  • crospovidone

  • fer oxyde jaune

  • silice colloidale anhydre

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • macrogol 4000

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre IMATINIB SANDOZ 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Votre médecin vous a prescrit IMATINIB SANDOZ car vous souffrez d’une maladie grave. IMATINIB SANDOZ peut vous aider à lutter contre cette maladie.

Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous ne devez pas arrêter de prendre IMATINIB SANDOZ à moins que votre médecin vous l’ait dit. Si vous ne pouvez pas prendre ce médicament alors que votre médecin vous l’a prescrit ou si vous pensez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.

Quelle dose d’IMATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable prendre ?

Utilisation chez les adultes

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.

· Si vous êtes traité(e) pour une LMC :

  • En fonction de votre état, la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg, soit 600 mg :

    • - pour 400 mg prendre 4 comprimés une fois par jour,

    • - pour 600 mg prendre 6 comprimés une fois par jour.

· Si vous êtes traité(e) pour un GIST :

  • La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 4 comprimés une fois par jour.

  • Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.

· Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :

  • La dose initiale est de 600 mg, soit prendre 6 comprimés une fois par jour.

· Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :

  • La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 4 comprimés une fois par jour.

· Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :

  • La dose initiale est de 100 mg, soit prendre un comprimé à 100 mg une fois par jour. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose initiale à 400 mg, soit 4 comprimés à prendre en fonction de votre réponse au traitement.

· Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :

  • La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Votre médecin vous dira combien d’IMATINIB SANDOZ donner à votre enfant. La dose d’IMATINIB SANDOZ à avaler dépendra de l’état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l’autre moitié le soir).

Le comprimé pelliculé sécable peut être divisé en doses égales.

Quand et comment prendre IMATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

  • · prenez IMATINIB SANDOZ au cours d’un repas, cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec IMATINIB SANDOZ,

  • · avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d’eau plate ou de jus de pomme :

  • · prenez environ 50 mL pour chaque comprimé de 100 mg,

  • · remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète des comprimés,

  • · lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.

Combien de temps prendre IMATINIB SANDOZ ?

Continuez à prendre IMATINIB SANDOZ tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Si vous avez pris plus de IMATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.

Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.

Si vous oubliez de prendre IMATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • · si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s’il est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée,

  • · continuez votre traitement selon la posologie habituelle,

  • · ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre IMATINIB SANDOZ :

  • · si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur,

  • · si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde,

  • · si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, IMATINIB SANDOZ pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement,

  • · si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez IMATINIB SANDOZ, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).

Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre IMATINIB SANDOZ.

Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par IMATINIB SANDOZ. Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.

Au cours de votre traitement avec IMATINIB SANDOZ, informez immédiatement votre médecin si vous prenez du poids très rapidement. IMATINIB SANDOZ peut faire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention d’eau sévère).

Pendant votre traitement par IMATINIB SANDOZ, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit. Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Eczéma

  • Gain pondéral anormal

  • Indigestion

  • Inflammation cutanée

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Spasmes

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Crise blastique

  • Cytopénie

  • Douleur abdominale

  • Douleur musculosquelettique

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Hypoesthésie

  • Hémorragie

  • Hémorragie de la conjonctive

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie nasale

  • Inflammation de l'estomac

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Leucémie chronique myélocytaire

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Mort

  • Neutropénie fébrile

  • Oedème facial

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumonie

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Respiration difficile

  • Rigidité

  • Réaction photosensible

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Transpiration nocturne

  • Troubles du goût

  • Tumeur gastro-intestinale

  • Yeux troubles

  • Épanchement pleural

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Angoisse

  • Aplasie

  • Appétit augmenté

  • Articulation rigide

  • Ascite

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bleu

  • Bruits dans la tête

  • Calcium sanguin augmenté

  • Cellulite

  • Difficulté à avaler

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur dans les yeux

  • Douleur rénale

  • Dur d'oreille

  • Dépression

  • Déshydratation

  • Ecchymoses

  • Extrémités froides

  • Folliculite

  • Fonction sexuelle anormale

  • Fréquence urinaire

  • Gastroentérite

  • Goutte

  • Grippe

  • Herpès

  • Hyperbilirubinémie

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Hypomélanose

  • Hypophosphatémie

  • Hypotrichose

  • Hématome

  • Hématome sous-dural

  • Hématurie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie rétinienne

  • Hémorragie sclérale

  • Hépatite

  • Impuissance

  • Infection

  • Infection des sinus

  • Infection urinaire

  • Infestation

  • Inflammation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation des lèvres

  • Inflammation des paupières

  • Inflammation muqueuse

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Irritation des yeux

  • Jambes sans repos

  • Jaunisse

  • Lymphadénopathie

  • Lymphocytopénie

  • Migraine

  • Méléna

  • Nécrose osseuse

  • Oedème du scrotum

  • Oedème maculaire

  • Oedème orbitaire

  • Oedème pulmonaire

  • Ongles cassés

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Panniculite

  • Pharyngite

  • Psoriasis

  • Purpura

  • Pétéchies

  • Rash pustuleux

  • Règles abondantes

  • Règles irrégulières

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention d'acide urique

  • Sciatique

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Stomatite

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombocytose

  • Tremblement

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la mémoire

  • Tête qui tourne

  • Ulcère à l'estomac

  • Urticaire

  • Vomissements de sang

  • Zona

  • Éosinophilie

  • Épanchement

  • Érythrodermie

  • Érythème noueux

Rare

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique microangiopathique

  • Arrêt cardiaque

  • Arthrite

  • Cataracte

  • Confus

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Douleur pleurale

  • Faiblesse musculaire

  • Fibrillation auriculaire

  • Fibrose pulmonaire

  • Flou papillaire

  • Glaucome

  • Hyperkaliémie

  • Hypertension pulmonaire

  • Hypomagnésémie

  • Hémorragie pulmonaire

  • Iléus

  • Inflammation du côlon

  • Kyste

  • Kyste hémorragique ovarien

  • Mycose

  • Nécrose hépatique

  • Névrite optique

  • Pemphigus

  • Polypes

  • Pression du LCR augmentée

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Rhabdomyolyse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de Sweet

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Trouble musculaire

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Épanchement péricardique

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Choc allergique

  • Diverticulite

  • Embolie

  • Gonflement du cerveau

  • Hémorragie du vitré

  • Insuffisance respiratoire

  • Insuffisance rénale chronique

  • Kératose de type lichen plan

  • Lichen plan

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Nécrose de la tumeur

  • Occlusion intestinale

  • Perforation GI

  • Pseudoporphyrie

  • Péricardite

  • Retard de croissance

  • Saignement d'une tumeur

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Tamponnade

  • Thrombose

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Alanine aminotransférase

  • Arrêt du traitement

  • Bilirubine

  • Chimiothérapie

  • Dépendance

  • Hépatite fulminante

  • Hépatotoxicité

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Insuffisance rénale

  • Rapport normalisé international

  • Traitement symptomatique

  • Transaminases

  • Transplantation hépatique

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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