A quoi sert le IMATINIB SANDOZ 400 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01EA01
IMATINIB SANDOZ est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer.
IMATINIB SANDOZ est un traitement chez les adultes et les enfants de :
· Leucémie myéloïde chronique (LMC)
La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, appelés cellules myéloïdes, commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
· Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive)
La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.
IMATINIB SANDOZ est également un traitement chez les adultes de :
· Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD)
Il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.
· Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles (LCE)
Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.
· Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST)
GIST est un cancer de l'estomac et des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.
· Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP)
Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.
Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Si vous avez des questions sur la façon dont IMATINIB SANDOZ agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 609.64 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
imatinib (mésilate d')
Excipients
crospovidone
fer oxyde jaune
silice colloidale anhydre
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
talc
macrogol 4000
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre IMATINIB SANDOZ 400 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?
Votre médecin vous a prescrit IMATINIB SANDOZ car vous souffrez d’une maladie grave. IMATINIB SANDOZ peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez pas arrêter de prendre IMATINIB SANDOZ à moins que votre médecin vous l’ait dit. Si vous ne pouvez pas prendre ce médicament alors que votre médecin vous l’a prescrit ou si vous pensez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Quelle dose d’IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable prendre ?
Utilisation chez les adultes
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.
· Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
En fonction de votre état la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg, soit 600 mg :
- pour 400 mg prendre un comprimé une fois par jour,
- pour 600 mg prendre un comprimé à 400 mg plus la moitié de 1 comprimé à 400 mg (ou 2 comprimés à 100 mg) une fois par jour.
· Si vous êtes traité(e) pour un GIST :
La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 1 comprimé une fois par jour.
Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), vous devrez prendre 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
· Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
La dose initiale est de 600 mg, soit prendre 1 comprimé à 400 mg plus la moitié de 1 comprimé à 400 mg (ou 2 comprimés à 100 mg) une fois par jour.
· Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :
La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 1 comprimé une fois par jour.
· Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
La dose initiale est de 100 mg, soit prendre 1 comprimé à 100 mg une fois par jour. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose initiale à 400 mg, soit prendre 1 comprimé à 400 mg une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement.
· Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit 1 comprimé à prendre le matin et le second le soir.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Votre médecin vous dira combien d’IMATINIB SANDOZ donner à votre enfant. La dose d’IMATINIB SANDOZ à avaler dépendra de l’état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l’autre moitié le soir).
Le comprimé pelliculé sécable peut être divisé en doses égales.
Quand et comment prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
· prenez IMATINIB SANDOZ au cours d’un repas, cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec IMATINIB SANDOZ,
· avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d’eau plate ou de jus de pomme :
· prenez environ 200 mL pour chaque comprimé de 400 mg,
· remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète des comprimés,
· lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Combien de temps prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Continuez à prendre IMATINIB SANDOZ tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Si vous avez pris plus de IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Si vous oubliez de prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s’il est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée,
· continuez votre traitement selon la posologie habituelle,
· ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre IMATINIB SANDOZ :
· si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur,
· si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde,
· si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, IMATINIB SANDOZ pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement,
· si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez IMATINIB SANDOZ, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).
Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre IMATINIB SANDOZ.
Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par IMATINIB SANDOZ. Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.
Au cours de votre traitement avec IMATINIB SANDOZ, informez immédiatement votre médecin si vous prenez du poids très rapidement. IMATINIB SANDOZ peut faire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention d’eau sévère).
Pendant votre traitement par IMATINIB SANDOZ, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit. Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Anémie
Articulation douloureuse
Diarrhée
Douleur
Eczéma
Gain pondéral anormal
Indigestion
Inflammation cutanée
Mal au coeur
Nerveux/nerveuse
Neutropénie
Oedème
Perte d'énergie
Spasmes
Thrombopénie
Trouble de la peau
Vomi
Éruption cutanée
Fréquent
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Affections vasomotrices de la peau
Anorexie mentale et boulimie
Conjonctivite
Constipation
Crise blastique
Cytopénie
Douleur abdominale
Douleur musculosquelettique
Démangeaisons
Enzyme hépatique augmentée
Fièvre
Frissons
Gaz
Hypoesthésie
Hémorragie
Hémorragie de la conjonctive
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie nasale
Inflammation de l'estomac
Insomnie
Insuffisance cardiaque, congestive
Leucémie chronique myélocytaire
Mal de tête
Neutropénie fébrile
Oedème facial
Pancytopénie
Paresthésie
Peau rouge
Peau sèche
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Pneumonie
Reflux gastro-oesophagien
Respiration difficile
Rigidité
Réaction photosensible
Sensation vertigineuse
Toux
Transpiration nocturne
Troubles du goût
Yeux troubles
Épanchement pleural
Peu fréquent
A perdu connaissance
Accélération cardiaque
Angoisse
Aplasie
Appétit augmenté
Articulation rigide
Ascite
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Bleu
Bruits dans la tête
Calcium sanguin augmenté
Cellulite
Difficulté à avaler
Douleur dans la poitrine
Douleur dans les yeux
Douleur rénale
Dur d'oreille
Dépression
Déshydratation
Ecchymoses
Extrémités froides
Folliculite
Fonction sexuelle anormale
Fréquence urinaire
Gastroentérite
Goutte
Grippe
Herpès
Hyperbilirubinémie
Hyperglycémie
Hypertension
Hypomélanose
Hypophosphatémie
Hypotrichose
Hématome
Hématome sous-dural
Hématurie
Hémorragie cérébrale
Hémorragie rétinienne
Hémorragie sclérale
Hépatite
Impuissance
Infection
Infection des sinus
Infection urinaire
Infestation
Inflammation
Inflammation de l'oesophage
Inflammation des lèvres
Inflammation des paupières
Inflammation muqueuse
Insuffisance cardiaque
Insuffisance rénale aiguë
Irritation des yeux
Jambes sans repos
Jaunisse
Lymphadénopathie
Lymphocytopénie
Migraine
Méléna
Nécrose osseuse
Oedème du scrotum
Oedème maculaire
Oedème orbitaire
Oedème pulmonaire
Ongles cassés
PA basse
Palpitations
Pancréatite
Panniculite
Pharyngite
Psoriasis
Purpura
Pétéchies
Rash pustuleux
Règles abondantes
Règles irrégulières
Régurgitation de gaz
Rétention d'acide urique
Sciatique
Se sent très mal
Sodium sanguin diminué
Somnolence
Stomatite
Syndrome de Raynaud
Syndrome de carence en potassium
Thrombocytose
Tremblement
Trouble de l'oreille
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles d'hyperpigmentation
Troubles de l'appétit
Troubles de la mémoire
Tête qui tourne
Ulcère à l'estomac
Urticaire
Vomissements de sang
Zona
Éosinophilie
Épanchement
Érythrodermie
Érythème noueux
Rare
Angine de poitrine
Anémie hémolytique microangiopathique
Arrêt cardiaque
Arthrite
Cataracte
Confus
Convulsions
Crise cardiaque
Douleur pleurale
Faiblesse musculaire
Fibrillation auriculaire
Fibrose pulmonaire
Flou papillaire
Glaucome
Hyperkaliémie
Hypertension pulmonaire
Hypomagnésémie
Hémorragie pulmonaire
Iléus
Inflammation du côlon
Kyste
Kyste hémorragique ovarien
Mycose
Nécrose hépatique
Névrite optique
Pemphigus
Polypes
Pression du LCR augmentée
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Rhabdomyolyse
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Sweet
Syndrome de lyse tumorale
Trouble musculaire
Troubles du rythme cardiaque
Tumeur bénigne
Urticaire géante
Vascularite SAI
Épanchement péricardique
Érythème polymorphe
Fréquence indéterminée
Choc allergique
Diverticulite
Embolie
Gonflement du cerveau
Hémorragie du vitré
Insuffisance respiratoire
Insuffisance rénale chronique
Kératose de type lichen plan
Lichen plan
Maladie de Lyell
Maladie des poumons
Nécrose de la tumeur
Occlusion intestinale
Perforation GI
Pseudoporphyrie
Péricardite
Retard de croissance
Saignement d'une tumeur
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie
Tamponnade
Thrombose
Fréquence non détectée
ASAT
Alanine aminotransférase
Arrêt du traitement
Bilirubine
Chimiothérapie
Dépendance
Hépatite fulminante
Hépatotoxicité
Insuffisance hépatique
Insuffisance hépatique aiguë
Insuffisance rénale
Mal musculaire
Mort
Rapport normalisé international
Traitement symptomatique
Transaminases
Transplantation hépatique
Tumeur gastro-intestinale
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.