PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2,5 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2,5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA04

PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA est indiqué chez les patients recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 10 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA qui contient les deux principes actifs.

Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques ; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 5.97 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • indapamide

  • périndopril (tosilate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol 3350

  • povidone k30

  • mais amidon pregelatinise

  • sodium bicarbonate

  • alcool polyvinylique hydrolyse

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • magnesium stearate

Comment prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2,5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour. Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes, des vertiges, une somnolence, une confusion mentale, des modifications au niveau de la quantité d’urine produite par les reins), elle peut être combattue en s’allongeant, avec les jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé :

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé :

Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA :

  • · si vous avez une sténose de l’aorte (rétrécissement du principal vaisseau alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère menant le sang au rein),

  • · si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,

  • · si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,

  • · si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,

  • · si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

  • · ,

  • · si vous avez des problèmes au niveau du foie,

  • · si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

  • · si vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères),

  • · si vous souffrez d’hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde),

  • · si vous souffrez de goutte,

  • · si vous êtes diabétique,

  • · si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,

  • · si vous prenez du lithium ou des médicaments épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques car leur utilisation en même temps que PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA doit être évitée (voir rubrique « Autres médicaments et PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé »),

  • · si vous êtes âgé(e),

  • · si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,

  • · si vous présentez une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respiration (angio-œdème). Cela peut survenir à tout moment au cours du traitement. Si vous développez de tels symptômes, arrêtez de prendre le traitement et consultez immédiatement un médecin,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

    • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé »,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angio-œdème peut être augmenté :

    • o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

    • o des médicaments utilisés pour éviter le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ;

    • o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vidagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines ( utilisés pour traiter le diabète).

    • o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.

  • · si vous êtes de race noire, le risque de faire un angio-œdème est plus élevé et l’efficacité hypotensive diminuée,

  • · si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute perméabilité.

· si vous ressentez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Il peut s’agir de symptômes d’accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien), ou d’une augmentation de la pression dans l’œil, et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant la prise de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA. Cela peut entrainer une perte de la vision, si elle n’est pas traitée. Si vous avez déjà une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela,

  • Angio-œdème

    Un angio-œdème (réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respiration) a été rapporté chez des patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), notamment PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA. Cela peut survenir à tout moment au cours du traitement. Si vous développez de tels symptômes, arrêtez de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 4.

    Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA n’est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

    Informez également votre médecin ou l’équipe médicale que vous prenez PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA :

    • · si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,

    • · si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté(e),

    • · si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

    • · si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,

    • · si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d’un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons X),

  • · si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans les heures ou les semaines après la prise de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA. En l’absence de traitement, cela peut provoquer une perte de la vision permanente. Si vous avez déjà souffert d’une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous risquez davantage de développer ces symptômes.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Le traitement par PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA peut être affecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose et/ou prendre d’autres précautions. Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d’emploi particulières :

  • · autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions») ou des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine produite par les reins),

  • · médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone aux doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

  • · médicaments anesthésiants,

  • · produits de contraste iodés,

  • · antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine, l'érythromycine injectable),

  • · méthadone (utilisée pour traiter les addictions),

  • · procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),

  • · allopurinol (pour le traitement de la goutte),

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Asthme

  • Bruits dans la tête

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Indigestion

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Papule

  • Paresthésie

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Sensation vertigineuse

  • Spasmes

  • Syndrome de carence en potassium

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Chute

  • Douleur dans la poitrine

  • Dépression

  • Fièvre

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoglycémie

  • Insuffisance rénale

  • Intoxication

  • Lésion

  • Mal musculaire

  • Oedème périphérique

  • Palpitations

  • Pemphigode

  • Purpura

  • Réaction photosensible

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Urée sanguine

  • Vascularite SAI

  • Éosinophilie

Rare

  • Affections endocriniennes NCA

  • Arrêt de production d'urine

  • Bilirubine

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hypochlorémie

  • Hypomagnésémie

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Oligurie

  • Perte d'énergie

  • Psoriasis

  • Rougeurs du visage

  • Taux d'ADH inapproprié

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Agranulocytose

  • Angine de poitrine

  • Anémie aplasique

  • Anémie hémolytique

  • Calcium sanguin augmenté

  • Confus

  • Crise cardiaque

  • Fibrillation auriculaire

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hémoglobine

  • Hépatite

  • Infection

  • Infestation

  • Leucopénie

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Pneumonie

  • Rhinite

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombopénie

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Volume de globules concentrés

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Encéphalopathie hépatique

  • Faiblesse musculaire

  • Glaucome

  • Hyperglycémie

  • Insuffisance hépatique

  • Mort

  • Myopie aiguë

  • Rhabdomyolyse

  • Syndrome du LE

  • Syndrome du QT long

  • Torsades de pointes

  • Yeux troubles

  • Électrocardiogramme

  • Épanchement chorodien

Fréquence non détectée

  • Asthénie

  • Hyperaldostéronisme

  • Rénine

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15