PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA04

Qu’est-ce que PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?

PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un antihypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle chez l’adulte.

Dans quels cas PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?

Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques ; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.64 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • indapamide

  • périndopril (tosilate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol 3350

  • povidone k30

  • mais amidon pregelatinise

  • sodium bicarbonate

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • alcool polyvinylique

  • magnesium stearate

Comment prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie recommandée est d'un comprimé une fois par jour. Votre médecin pourra décider d’augmenter la posologie à 2 comprimés par jour si votre tension artérielle n’est pas bien contrôlée ou de modifier la posologie si vous souffrez d'insuffisance rénale. Prenez le comprimé de préférence le matin, avant un repas. Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses, somnolence, état confusionnel, changements dans la quantité d’urine produite par les reins), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé :

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé :

Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA :

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-œdème peut être accru :

    • o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

    • o médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs du mTor) ;

    • o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

  • · si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l’artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale),

  • · si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,

  • · si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,

  • · si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,

  • · si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

  • · si vous avez des problèmes hépatiques,

  • · si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie (maladie du tissu conjonctif),

  • · si vous souffrez d'athérosclérose (rétrécissement des artères),

  • · si vous souffrez d'hyperparathyroïdie (fonctionnement excessif de la glande parathyroïde),

  • · si vous souffrez de goutte,

  • · si vous êtes diabétique,

  • · si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,

  • · si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques car leur utilisation en même temps que PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA doit être évitée (voir rubrique « Autres médicaments et PERINDOPRIL TOSILATE/ INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé »).

  • · si vous êtes âgé(e),

  • · si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,

  • · si vous avez une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition ou la respiration (angio-œdème), pouvant apparaître à n’importe quel moment au cours du traitement. Si vous développez ces symptômes, vous devez arrêter de prendre le traitement et contacter immédiatement un médecin,

· si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

    • o aliskiren.

  • · si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA. En l’absence de traitement, cela peut provoquer une perte de vision permanente. Si vous avez déjà souffert d’une allergie à la pénicilline ou au sulfonamide, vous risquez davantage de développer ces symptômes ;

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TOSILATE/ INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ».

  • · si vous êtes d’origine noire car le risque d’angio-œdème est plus élevé et l’efficacité hypotensive de ce médicament peut être diminuée par rapport aux patients non noirs,

  • · si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute perméabilité.

Angio-œdème

Des angio-œdèmes (réactions allergiques sévères avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour avaler ou pour respirer) ont été rapportés chez les patients traités par IEC, dont PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA. Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA et contacter immédiatement un médecin. Voir également rubrique 4.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA n’est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Lorsque vous prenez PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA, informez également votre médecin ou le personnel médical :

  • · si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,

  • · si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes déshydraté(e),

  • · si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

  • · si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,

  • · si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d'un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X),

  • · si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA. Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c’est-à-dire une pression accrue dans votre œil ou vos yeux. Vous devez arrêter votre traitement par PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA et consulter votre médecin.

Les sportifs doivent être avertis que PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Asthme

  • Asthénie

  • Bruits dans la tête

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Défauts visuels

  • Indigestion

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Perturbation du goût

  • Rash maculopapuleux

  • Respiration difficile

  • Sensation vertigineuse

  • Spasmes

  • Syndrome de carence en potassium

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Vomi

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • BUN élevé

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Chute

  • Créatinine sanguine augmentée

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fièvre

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoglycémie

  • Impuissance

  • Insuffisance rénale

  • Intoxication

  • Lésion

  • Mal musculaire

  • Oedème périphérique

  • Palpitations

  • Pemphigode

  • Purpura

  • Réaction photosensible

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Rare

  • Affections endocriniennes NCA

  • Arrêt de production d'urine

  • Bilirubine élevée

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hypochlorémie

  • Hypomagnésémie

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Oligurie

  • Perte d'énergie

  • Psoriasis

  • Rougeurs du visage

  • Taux d'ADH inapproprié

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Agranulocytose

  • Angine de poitrine

  • Anémie aplasique

  • Anémie hémolytique

  • Calcium sanguin augmenté

  • Confus

  • Crise cardiaque

  • Fibrillation auriculaire

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hématocrite bas

  • Hémoglobine basse

  • Hépatite

  • Infection

  • Infestation

  • Leucopénie

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Pneumopathie à éosinophiles

  • Rhinite

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Acide urique sanguin augmenté

  • Encéphalopathie hépatique

  • Glaucome

  • Glucose sanguin augmenté

  • Insuffisance hépatique

  • Mort

  • Myopie aiguë

  • QT long

  • Rhabdomyolyse

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome du LE

  • Torsades de pointes

  • Yeux troubles

  • Épanchement chorodien

Fréquence non détectée

  • Hyperaldostéronisme

  • Rénine

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15