LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LEVETIRACETAM SANDOZ doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (à partir de l’âge de 16 ans) :

Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM SANDOZ doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM SANDOZ pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) :

Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM SANDOZ doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la plus appropriée en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

Pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml incluse dans l'emballage.

Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM SANDOZ doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant (voir le tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Pour le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml fournie dans l'emballage.

Posologie recommandée : LEVETIRACETAM SANDOZ doit être pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson. (voir le tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Dose chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Mode d'administration :

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée, LEVETIRACETAM SANDOZ solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau ou un biberon.

Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM SANDOZ avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.

Mode d'emploi :

• · Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens opposé des aiguilles d'une montre (figure 1).

• · Séparer l'adaptateur de la seringue (figure 2). Insérer l'adaptateur dans le col du flacon. S'assurer qu'il soit bien fixé.

• · Prendre la seringue doseuse graduée et la mettre dans l'ouverture de l'adaptateur. Retourner le flacon (figure 3).

• · Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston (figure 4a), puis pousser le piston afin d'éliminer une possible bulle d'air (figure 4b). Tirer le piston jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 4c).

• · Retourner le flacon dans le bon sens. Retirer la seringue de l'adaptateur.

• · Vider le contenu de la seringue dans un verre d'eau ou dans un biberon en poussant le piston jusqu'au bout de la seringue (figure 5).

• · Boire la totalité du verre/biberon.

• · Fermer le flacon avec le bouchon en plastique.

• · Laver la seringue doseuse à l'eau uniquement (figure 6)

Durée de traitement :

LEVETIRACETAM SANDOZ est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par LEVETIRACETAM SANDOZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû :

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de solution qu'il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable :

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable :

En cas d'arrêt de traitement, comme pour tous les autres médicaments antiépileptiques, LEVETIRACETAM SANDOZ doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement avec LEVETIRACETAM SANDOZ, il vous donnera les instructions concernant l'arrêt progressif du médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVETIRACETAM SANDOZ :

• · si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée,

• · si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin,

• · un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme LEVETIRACETAM SANDOZ ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin,

• · si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibre des sels).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :

• · pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement,

· Aggravation de l’épilepsie

• Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produire plus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration du traitement ou l’augmentation de la dose.

• Dans une forme très rare d’épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d’aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s’aggravent pendant votre traitement.

Si vous présentez l’un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de LEVETIRACETAM SANDOZ, veuillez consulter un médecin dès que possible.