LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).

LEVETIRACETAM SANDOZ est utilisé :

  • · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

· en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter :

    • o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois,

    • o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,

    • o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (type d’épilepsie supposé avoir une cause génétique).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 22.56 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lévétiracétam

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • crospovidone

  • povidone k25

  • silice colloidale anhydre

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • macrogol 6000

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez le nombre de comprimés indiqué par votre médecin.

LEVETIRACETAM SANDOZ doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Traitement en association et monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

· Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus :

  • Posologie recommandée : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.

  • Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM SANDOZ pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.

  • Par exemple : si votre dose quotidienne est censée être de 1000 mg, vous commencerez par une dose initiale réduite de 1 comprimé de 250 mg le matin et 1 comprimé de 250 mg le soir, suivie d’une augmentation progressive de la dose, par paliers, jusqu’à atteindre la dose de 1000 mg par jour au bout de 2 semaines de traitement.

· Adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou moins :

  • Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée de LEVETIRACETAM SANDOZ en fonction du poids et de la dose.

· Posologie chez le nourrisson (1 mois à 23 mois) et l'enfant (2 à 11 ans) pesant moins de 50 kg :

  • Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée en fonction de l'âge, du poids et de la dose.

  • Le lévétiracétam en solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les comprimés ne permettent pas d’obtenir le bon dosage.

Mode d'administration

Avalez vos comprimés de LEVETIRACETAM SANDOZ avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau). Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM SANDOZ avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Durée de traitement

  • · LEVETIRACETAM SANDOZ est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par LEVETIRACETAM SANDOZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit,

  • · N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés qu'il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable :

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable :

En cas d'arrêt de traitement, LEVETIRACETAM SANDOZ doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LEVETIRACETAM SANDOZ, il vous donnera les instructions concernant l’arrêt progressif de LEVETIRACETAM SANDOZ.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable.

  • · si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée,

  • · si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin,

  • · un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme LEVETIRACETAM SANDOZ ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin,

  • · si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibre des sels).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :

  • · pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement,

· Aggravation de l’épilepsie

  • Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produire plus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration du traitement ou l’augmentation de la dose.

  • Dans une forme très rare d’épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d’aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s’aggravent pendant votre traitement.

Si vous présentez l’un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de LEVETIRACETAM SANDOZ, veuillez consulter un médecin dès que possible.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

  • Rhinopharyngite

  • Somnolence

Fréquent

  • Adolescence

  • Agression

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Comportement anormal

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Hostilité

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Tremblement

  • Troubles de l'équilibre

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Épilepsie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Agitation

  • Amnésie

  • Ataxie

  • Attaque de panique

  • Changements d'humeur

  • Colère

  • Confus

  • Démangeaisons

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Gain pondéral anormal

  • Hallucinant

  • Idées suicidaires

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Manque de coordination

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Psychose

  • Tentative de suicide

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles de la mémoire

  • Troubles du comportement

  • Vision double

  • Yeux troubles

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Choréoathétose

  • Créatine phosphokinase sanguine augmentée

  • Dyskinésie

  • Délire SAI

  • Encéphalopathie

  • Hyperkinésie

  • Hépatite

  • Infection

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Suicide

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Trouble de la personnalité

  • Troubles de la marche

  • Troubles de la pensée

  • Urticaire géante

  • Électrocardiogramme

  • Éosinophilie

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Trouble obsessionnel compulsif

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Aplasie

  • Arrêt du traitement

  • Aveugle

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nourrisson

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15