MENOPUR 600 UI, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Posologie

• Respectez toujours la dose indiquée par le médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. La dose sera adaptée à chaque cas. Il est recommandé de commencer par la plus petite dose possible. La dose de MENOPUR 600 UI est exprimée en UI (unités internationales).

• Posologie chez la femme :

  Si vous n’ovulez pas :

  Le traitement doit commencer dans les 7 jours suivant l’apparition des règles (7 premiers jours du cycle menstruel). Vous recevrez une injection par jour, pendant au moins 7 jours.

  La dose initiale habituelle est de 75 UI à 150 UI par jour ; la dose peut être ajustée en fonction de votre réponse (mais sans dépasser 225 UI par jour). Cette dose initiale est poursuivie pendant au moins 7 jours avant d’être modifiée si nécessaire par votre médecin. La dose peut être augmentée par palier de 37,5 UI sans dépasser 75 UI. Si votre médecin ne constate aucune réponse après 4 semaines, le traitement doit, pour ce cycle, être arrêté.

  Lorsqu’une réponse optimale est obtenue (croissance folliculaire satisfaisante), un autre médicament vous sera injecté pour déclencher l’ovulation et le traitement par MENOPUR sera arrêté. Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même du déclenchement de l’ovulation et le jour suivant. Une insémination artificielle peut également être pratiquée par transfert de sperme dans la cavité utérine.

  Votre médecin va surveiller de près la réponse au traitement pendant au moins les 2 semaines suivant le déclenchement de l’ovulation.

  Votre médecin va surveiller les effets du traitement par MENOPUR. En fonction des résultats, il peut décider d’arrêter le traitement et de ne pas déclencher l’ovulation. Dans ce cas, il vous sera recommandé d’utiliser une méthode barrière de contraception (par exemple, le préservatif) ou de ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début de votre prochain cycle.

  • · Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d’Assistance Médicale à la Procréation (par exemple FIV) :

  Votre médecin peut tout d’abord prévenir une ovulation précoce à l’aide d’un agoniste de la GnRH. Dans ce cas, le traitement par MENOPUR doit commencer environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste.

  Si votre médecin vous a prescrit un antagoniste de la GnRH, le traitement par MENOPUR doit commencer à J2 ou J3 de votre cycle menstruel (J1 étant le premier jour de vos règles).

  MENOPUR doit être injecté tous les jours pendant au moins 5 jours. La dose initiale habituelle est de 150 à 225 UI par jour. La dose peut être augmentée en fonction de la réponse ovarienne jusqu’à 450 UI par jour. L’augmentation de dose ne doit pas dépasser 150 UI par ajustement. Généralement, le traitement ne se poursuit pas au-delà de 20 jours.

  Quand un nombre suffisant de follicules est obtenu, un autre médicament vous sera injecté pour déclencher l’ovulation, avant prélèvement des ovules.

  Votre médecin va surveiller de près la réponse au traitement pendant au moins les 2 semaines suivant le déclenchement de l’ovulation.

  Votre médecin va surveiller les effets du traitement par MENOPUR. En fonction des résultats, votre médecin peut décider d’arrêter le traitement et de ne pas déclencher l’ovulation. Dans ce cas, il vous sera recommandé d’utiliser une méthode barrière de contraception (par exemple, préservatif) ou de ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début de votre prochain cycle.

• Posologie chez l’homme :

  Votre médecin suivra votre traitement par des analyses de sang et des examens cliniques réguliers.

  La dose habituelle est de 75 à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine et pendant 90 jours. Si votre traitement se déroule bien, un traitement par une autre hormone (l'hormone chorionique gonadotrophique : hCG) pourra être associé à MENOPUR.

  Utilisation chez les enfants

  Ce traitement ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

  • · Mode et voie d’administration

  Suivez scrupuleusement les instructions d’utilisation (mode d’emploi) du stylo prérempli.

  N’utilisez pas le stylo prérempli :

  • - Si la solution contient des particules ou

  • - Si elle n’est pas limpide.

  La première injection de MENOPUR doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière. Votre médecin décidera si vous pouvez vous administrer les doses suivantes par vous-même chez vous, mais uniquement après avoir été correctement formée.

  Ce médicament doit être administré par injection sous la peau (par voie sous-cutanée), généralement au niveau du ventre. Chaque stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.

  Si vous avez utilisé plus de MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli

  Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

  Si vous oubliez d’utiliser MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli

  Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin qui vous indiquera si vous devez poursuivre ou non le traitement.

  Si vous arrêtez d’utiliser MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli

  Sans objet.

  Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

N’utilisez pas MENOPUR si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes une femme :

• · Si vous êtes allergique à la substance active (ménotropine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• · Si vous avez une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse (deux glandes du cerveau),

• · Si vous avez une tumeur au niveau des ovaires ou au niveau de l’utérus,

• · Si vous avez un cancer du sein,

• · Si vous avez des saignements au niveau de l’utérus et dont on ne connait pas la cause,

• · Si vous avez des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) ou des ovaires de grande taille (sauf en cas de syndrome des ovaires polykystiques),

• · Si vous présentez une malformation des organes de la reproduction, dont l’utérus,

• · Si vous avez des fibromes (tumeurs bénignes) de l'utérus,

• · Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,

• · Si vous présentez une ménopause précoce.

Si vous êtes un homme :

• · Si vous êtes allergique à la substance active (ménotropine) ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6),

• · Si vous avez une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse (glandes du cerveau),

• · Si vous avez une tumeur des testicules,

• · Si vous ne pouvez pas avoir d’enfant (stérilité) et que la cause n’est pas liée à un problème hormonal.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin :

• · Si vous avez des douleurs dans l'abdomen

• · Si vous ressentez un gonflement au niveau de l’abdomen

• · Si vous avez des nausées

• · Si vous vomissez

• · Si vous avez la diarrhée

• · Si vous prenez du poids

• · Si vous avez des difficultés à respirer

• · Si vous remarquez une diminution dans la quantité des urines éliminées

Contactez votre médecin immédiatement, même si les symptômes surviennent quelques jours après la dernière injection. Ceux-ci peuvent être les signes d’une activité excessive des ovaires qui pourrait devenir grave.

Si ces symptômes deviennent graves, le traitement de l'infertilité doit être arrêté et vous serez peut-être amené à recevoir un traitement à l'hôpital.

Le fait de vous conformer à la dose prescrite et une surveillance attentive de votre traitement permettra de réduire les risques de développer ces symptômes.

Si vous arrêtez d'utiliser MENOPUR, vous pourriez encore ressentir ces symptômes. Contactez votre médecin immédiatement si l'un de ces symptômes survient.

Pendant le traitement

Pendant votre traitement par MENOPUR, votre médecin a normalement prévu :

• · des échographies de vos ovaires,

• · et des analyses de sang pour surveiller votre réponse au traitement.

Un traitement avec des hormones comme MENOPUR peut augmenter le risque de :

• · Grossesse ectopique (grossesse en dehors de l'utérus) si vous avez des antécédents de maladie des trompes de Fallope,

• · Fausse couche,

• · Grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.),

• · Malformations congénitales (défauts physiques du bébé à la naissance).

Certaines femmes traitées pour leur infertilité avec plusieurs médicaments ont développé des tumeurs dans les ovaires et les autres organes de la reproduction. On ne sait pas aujourd’hui si le traitement avec des hormones comme MENOPUR peut engendrer ces tumeurs.

La formation de caillots sanguins (thrombose) dans les vaisseaux sanguins (veines ou artères) sont plus susceptibles de survenir chez les femmes enceintes. Le traitement de l'infertilité peut augmenter les risques que cela se produise, surtout si vous présentez un excès de poids important, ou si vous présentez une maladie de la coagulation du sang (thrombophilie) ou si vous, ou un membre de votre famille proche, a déjà eu une thrombose. Parlez-en à votre médecin si vous pensez que vous êtes dans cette situation.

Enfants et adolescents

L’utilisation de Menopur n’est pas indiquée chez les enfants

Autres médicaments et MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L’utilisation simultanée de MENOPUR et du citrate de clomifène peut accroitre la réponse folliculaire.

MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

N’utilisez pas MENOPUR si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament ne devrait pas avoir d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».