RITALINE 10 MG, COMPRIME SECABLE

A quoi sert le RITALINE 10 MG, COMPRIME SECABLE ?

RITALINE 10 mg, comprimé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants.

Dans quels cas est-il utilisé ?

RITALINE 10 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) :

  • · Il est utilisé chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans,

  • · Il est utilisé seulement après échec des traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale.

RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âges.

Comment agit le médicament ?

RITALINE 10 mg, comprimé sécable améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures :

  • · psychologiques,

  • · éducatives et

  • · sociales.

Il ne doit être prescrit que par des spécialistes des troubles du comportement de l'enfant ou de l'adolescent. S'il n'est pas possible de guérir le « Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité » (TDAH), il est en revanche possible de le gérer grâce à des programmes thérapeutiques.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentez moins bien.

A propos du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH)

Les enfants et les adolescents qui souffrent de « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) ont du mal à rester tranquille et à se concentrer.

Ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.

La capacité d’apprentissage peut être réduite ou pas.

De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais, avec le « Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité » (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.

Le « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.

Le diagnostic ne peut pas être établi uniquement sur la présence d’un ou de plusieurs symptômes. Un diagnostic correct nécessite l’utilisation de ressources médicales et spécialisées relevant du domaine psychologique, éducatif et social.

Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sécable n’est pas indiqué chez tous les enfants présentant un TDAH et la décision d’utiliser le médicament doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la chronicité des symptômes de l’enfant par rapport à l’âge de ce dernier. RITALINE 10 mg, comprimé sécable doit toujours être utilisé de cette manière, conformément à l’indication autorisée et en respectant les lignes directrices relatives à la prescription et au diagnostic.

Autre utilisation de RITALINE 10 mg, comprimé sécable : narcolepsie

  • · Les médecins prescrivent parfois RITALINE 10 mg, comprimé sécable dans le traitement de la narcolepsie (somnolence excessive dans la journée).

  • · Les patients souffrant de narcolepsie ont des accès irrésistibles de sommeil, plusieurs fois durant la journée, même s’ils dorment bien la nuit. La narcolepsie doit être diagnostiquée par un médecin sur la base de l’enregistrement des rythmes veille-sommeil.

Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement de l’enfant ou de l’adolescent, ou dans les centres du sommeil.

Cette prescription initiale a une validité d’un an.

Dans les périodes intermédiaires, tout médecin peut renouveler cette prescription.

La délivrance de ce médicament par votre pharmacien ne peut être réalisée que sur présentation de la prescription initiale d’un spécialiste ou de la prescription d’un autre médecin accompagnée de la prescription initiale datant de moins d’un an. Il est donc important que vous conserviez avec précaution ces documents.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 5.4 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthylphénidate (chlorhydrate de)

Excipients

  • phosphate tricalcique

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • lactose monohydrate

  • ble amidon

  • magnesium stearate

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Comment prendre RITALINE 10 MG, COMPRIME SECABLE ?

  • · votre médecin commencera généralement le traitement à une dose faible et l'augmentera progressivement en fonction des besoins ;

  • · la dose quotidienne maximale est de 60 mg ;

  • · prenez RITALINE 10 mg, comprimé sécable une ou deux fois par jour (par exemple au petit déjeuner et/ou au déjeuner) ;

  • · les comprimés sécables doivent être avalés avec un verre d'eau ;

  • · vous pouvez fractionner les comprimés sécables pour qu'ils soient plus faciles à avaler ;

  • · Il est conseillé de ne pas prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable dans les 4 heures qui précèdent le coucher pour éviter des problèmes d’endormissement.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable si vous ou votre enfant :

  • · avez des problèmes de foie ou de reins ;

  • · avez eu des crises (convulsions, épilepsie) ou des examens électriques du cerveau (EEG - électroencéphalogramme) anormaux ;

  • · avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites ;

  • · êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir vos règles (voir la rubrique ci-dessous « Grossesse et allaitement ») ;

  • · avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou si vous répétez des sons et des mots (tics moteurs ou verbaux) ;

  • · avez une tension artérielle élevée ;

  • · avez un problème cardiaque qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais RITALINE 10 mg, comprimé sécable si vous ou votre enfant » ;

  • · avez des problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau qui ne figurent pas dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais RITALINE 10 mg, comprimé sécable si vous ou votre enfant » ;

  • · avez un problème de santé mentale qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais RITALINE 10 mg, comprimé sécable si vous ou votre enfant ».

Les autres problèmes de santé mentale sont les suivants :

  • · sautes d’humeur (vous passez de la manie à la dépression - affection appelée « trouble bipolaire ») ;

  • · apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou hostile ;

  • · vous voyez, entendez ou ressentez quelque chose qui n’existe pas (hallucinations) ;

  • · vous croyez des choses fausses (illusions) ;

  • · vous êtes particulièrement soupçonneux(se) (paranoïa) ;

  • · vous vous sentez agité(e), anxieux(se) ou tendu(e) ;

  • · vous vous sentez déprimé(e) ou coupable.

Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous ou à votre enfant, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de débuter le traitement, car RITALINE 10 mg, comprimé sécable peut aggraver ces problèmes. Votre médecin pourra surveiller les effets du médicament sur vous ou votre enfant.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé de Ritaline 10 mg ne contient pas plus de 4,8 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Insomnie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Agression

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Comportement anormal

  • Confus

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dyskinésie

  • Délire

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque

  • Gain pondéral anormal

  • Grincement de dents

  • Gêne épigastrique

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Impatience psychomotrice

  • Infection

  • Infestation

  • Irritable

  • Logorrhée

  • Mal au coeur

  • Palpitations

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Retard de croissance

  • Rhinopharyngite

  • Somnolence

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la pensée

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vomi

  • Énervement

Peu fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Allergie

  • Colère

  • Constipation

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Enzyme hépatique

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Gilles de la Tourette

  • Hallucination auditive

  • Hématurie

  • Idées suicidaires

  • Impatience

  • Mal musculaire

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Pleurs

  • Psychose

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Secousse musculaire

  • Souffle au coeur

  • Sédation

  • Tic

  • Tremblement

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

  • État de vigilance augmenté

Rare

  • Angine de poitrine

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Dilatation des pupilles

  • Défaut d'accommodation

  • Désorienté(e)

  • Manie

  • Peau rouge

  • Trouble de la libido

  • Troubles visuels NCA

Très rare

  • Adolescence

  • Anémie

  • Arrêt cardiaque

  • Athétose

  • Bilirubine

  • Coma hépatique

  • Comportement suicidaire

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Déficit neurologique ischémique réversible

  • Dépression

  • Extrémités froides

  • Globules blancs

  • Indifférence

  • Leucopénie

  • Mort subite

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Purpura-thrombocytopénie

  • Réaction artérielle inflammatoire

  • Suicide

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Éruption fixe

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Artérite cérébrale

  • Battements prématurés

  • Dysphémie

  • ESV prématurées

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gêne thoracique

  • Hyperthermie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie nasale

  • Incontinence

  • Migraine

  • Pancytopénie

  • Priapisme

  • Spasme de la mâchoire

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Trouble vasculaire cérébral

  • Vascularite SAI

  • Érection augmentée

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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