RITALINE LP 20 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE

Autre dénomination :

  • METHYLPHENIDATE

A quoi sert le RITALINE LP 20 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE ?

RITALINE L.P. contient une substance active appelée « chlorhydrate de méthylphénidate ». Elle appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants.

Dans quels cas est-il utilisé?

RITALINE L.P. est utilisée dans le traitement du « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH) :

  • · Il est utilisé chez les enfants et les adolescents (à partir de 6 ans) et les adultes.

  • · Il est utilisé seulement après échec des traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale.

RITALINE L.P. ne doit pas être utilisée dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ni chez les patients de plus de 60 ans. La sécurité et les bénéfices de son utilisation n'ont pas été établis chez ces groupes d’âge.

Comment agit le médicament ?

RITALINE L.P. améliore l'activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l'attention (durée d'attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures :

  • · psychologiques,

  • · éducatives et

  • · sociales.

RITALINE L.P. ne doit être prescrite que par un spécialiste des troubles du comportement tel qu’un pédiatre, un pédopsychiatre, un neurologue ou un psychiatre expérimenté. Ce spécialiste suivra votre traitement. Un examen approfondi est nécessaire. Si vous êtes un(e) adulte et que vous n’avez jamais été traité(e) par RITALINE, le spécialiste effectuera des examens pour confirmer que vous êtes atteint(e) de “ Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité ” (TDAH) depuis votre enfance. Les programmes thérapeutiques et les médicaments aident à gérer le“ Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité ” (TDAH).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentez moins bien.

A propos du « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH)

Les enfants et les adolescents qui souffrent de « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH) ont du mal à :

  • · rester tranquille et,

  • · se concentrer.

Ce n'est pas de leur faute s'ils n'y parviennent pas.

De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais, avec le « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.

Les adultes atteints de TDAH ont souvent du mal à se concentrer. Ils se sentent souvent nerveux, impatients et inattentifs. Ils peuvent avoir du mal à organiser leur vie privée et leur travail.

Le “ Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité ” (TDAH) n'affecte pas l'intelligence.

Tous les patients atteints de TDAH n’ont pas besoin d’être traités par des médicaments et la décision d’utiliser RITALINE L.P. doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la durée des symptômes du patient en tenant compte de son âge.

Le traitement par RITALINE L.P. ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement. Cette prescription initiale a une validité d’un an.

Dans les périodes intermédiaires, tout médecin peut renouveler cette prescription.

La délivrance de ce médicament par votre pharmacien ne peut être réalisée que sur présentation de la prescription initiale d’un spécialiste ou de la prescription d’un autre médecin accompagnée de la prescription initiale datant de moins d’un an. Il est donc important que vous conserviez avec précaution ces documents.

Examens pendant le traitement avec RITALINE L.P.

Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé (ou celui de votre enfant) durant votre (son) traitement par RITALINE L.P. (veuillez lire attentivement la section 3, « Choses que votre médecin fera lorsque vous ou votre enfant serez sous traitement »).

Source Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 17.44 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Source Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthylphénidate (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • copolymere acide metacrylique

  • triethyle citrate

  • sucre spheres

  • copolymere methacrylate ammonium

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • macrogol 6000

  • saccharose (nature non precisee)

Source Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Comment prendre RITALINE LP 20 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE ?

  • · votre médecin commencera généralement le traitement à une dose faible et l'augmentera progressivement en fonction des besoins. RITALINE L.P. ne doit pas être prise trop tard dans la matinée, afin d'éviter les troubles du sommeil. ;

  • · Enfants/adolescents : la dose quotidienne maximale est de 60 mg chez les patients de moins de 18 ans, en une prise le matin ;

  • · Adultes : la dose quotidienne maximale est de 80 mg chez l’adulte ;

  • - Si vous n’avez jamais été traité(e) par RITALINE L.P. auparavant, votre médecin débutera votre traitement à la dose de 20 mg et augmentera la dose par petits paliers une fois par semaine, si nécessaire. Le traitement par RITALINE L.P. peut également être débuté à une dose initiale de 10 mg par jour, si le médecin le décide.

  • - Si vous avez été traité(e) pour le TDAH par RITALINE L.P. ou par une autre spécialité à base de méthylphénidate ayant un profil de libération similaire durant votre enfance et que vous avez récemment atteint l’âge de 18 ans, votre médecin peut continuer à vous prescrire la même dose. Si vous avez été traité(e) par RITALINE (à libération immédiate) durant votre enfance, votre médecin vous prescrira la dose équivalente de RITALINE L.P.

  • - Chez l’adulte, RITALINE L.P. doit être pris une fois par jour, habituellement le matin.

Source Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RITALINE L.P. si vous ou votre enfant :

  • · avez des problèmes de foie ou de reins ;

  • · avez eu des crises (convulsions, épilepsie) ou des examens électriques du cerveau (EEG électroencéphalogramme) anormaux ;

  • · avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendants à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites ;

  • · êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir vos règles (voir la rubrique ci-dessous « Grossesse et allaitement ») ;

  • · avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou si vous répétez des sons et des mots (tics moteurs ou verbaux) ;

  • · avez une tension artérielle élevée ;

  • · avez un problème cardiaque qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais RITALINE L.P. si vous ou votre enfant » ;

  • · avez des problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau qui ne figurent pas dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais RITALINE L.P. si vous ou votre enfant » ;

· avez un problème de santé mentale qui ne figure pas dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais RITALINE L.P. si vous ou votre enfant ». Les autres problèmes de santé mentale sont les suivants :

    • · sautes d'humeur (vous passez de la manie à la dépression - affection appelée « trouble bipolaire »);

    • · apparition ou aggravation d'un comportement agressif ou hostile ;

    • · vous voyez, entendez ou ressentez quelque chose qui n'existe pas (hallucinations) ;

    • · vous croyez des choses fausses (illusions) ;

    • · vous êtes particulièrement soupçonneux(se) (paranoïa) ;

    • · vous vous sentez agité(e), anxieux(se) ou tendu(e) ;

    • · vous vous sentez déprimé(e) ou coupable.

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de débuter le traitement, car RITALINE L.P. peut aggraver ces problèmes.

Votre médecin pourra surveiller les effets du médicament sur vous ou votre enfant.

Source Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Bouche sèche

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Troubles de l'appétit

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Agression

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Articulation douloureuse

  • Attaque de panique

  • Changements d'humeur

  • Comportement anormal

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dyskinésie

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Désir sexuel diminué

  • Extrémités froides

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque

  • Gain pondéral anormal

  • Grincement de dents

  • Gêne épigastrique

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Impatience

  • Impatience psychomotrice

  • Indigestion

  • Irritable

  • Mal aux dents

  • Palpitations

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Respiration difficile

  • Retard de croissance

  • Rhinopharyngite

  • Soif

  • Somnolence

  • Stress

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble du sommeil

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vomi

  • Énervement

Peu fréquent

  • Akathisie

  • Allergie

  • Colère

  • Constipation

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Entérite

  • Enzyme hépatique

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Gilles de la Tourette

  • Hallucination auditive

  • Hématurie

  • Idées suicidaires

  • Mal musculaire

  • Oedème

  • Pleurs

  • Psychose

  • Réaction anaphylactique

  • Secousse musculaire

  • Souffle au coeur

  • Sédation

  • Tension mentale

  • Tension musculaire

  • Tic

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

  • État de vigilance augmenté

Rare

  • Angine de poitrine

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Dilatation des pupilles

  • Défaut d'accommodation

  • Désorienté(e)

  • Manie

  • Peau rouge

  • Trouble de la libido

  • Troubles visuels NCA

Très rare

  • Anémie

  • Arrêt cardiaque

  • Athétose

  • Bilirubine

  • Coma hépatique

  • Comportement suicidaire

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Déficit neurologique ischémique réversible

  • Dépression

  • Globules blancs

  • Indifférence

  • Leucopénie

  • Mort subite

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Purpura-thrombocytopénie

  • Réaction artérielle inflammatoire

  • Suicide

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Thrombopénie

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles de la pensée

  • Éruption fixe

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Artérite cérébrale

  • Battements prématurés

  • Confus

  • Dysphémie

  • Délire

  • ESV prématurées

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gêne thoracique

  • Hyperthermie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie nasale

  • Incontinence

  • Logorrhée

  • Migraine

  • Pancytopénie

  • Priapisme

  • Spasme de la mâchoire

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Trouble vasculaire cérébral

  • Vascularite SAI

  • Érection augmentée

Fréquence non détectée

  • Adolescence

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

Source Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)