FLAGYL 0,5 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN POCHE

Autre dénomination :

  • METRONIDAZOLE

A quoi sert le FLAGYL 0,5 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN POCHE ?

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique antibactérien antiparasitaire de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 - P01AB01

Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).

Il est également indiqué dans la prévention d'infections post-opératoires à germes anaérobies (se développant en l'absence d'air) sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies (se développant en présence d'air).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • métronidazole

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • phosphate disodique

  • sodium chlorure

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre FLAGYL 0,5 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN POCHE ?

La posologie dépend de l'âge et de l'indication thérapeutique.

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

  • · Chez l'adulte : de 1 g à 1,5 g/jour.

  • · Chez l'enfant : 20-40 mg/kg/jour.

Cas particulier de la prévention des infections post-opératoires en chirurgie : elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

  • · Adulte : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g.

  • · Enfant : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Voie intraveineuse.

L'administration se fait en perfusion intraveineuse lente, à raison d'une poche de 100 ml (500 mg) en 30 à 60 minutes.

Mode d’emploi

Déchirer l'enveloppe protectrice et retirer la poche.

Vérifier que la poche ne fuit pas en la comprimant lentement.

Eliminer la poche si des fuites apparaissent et n'utiliser que si la solution est limpide.

Suspendre le conteneur et enlever le protecteur du tube de sortie de la poche de la façon suivante :

  • · D'une main serrer le tube de sortie au-dessous de la garde,

  • · De l'autre main prendre les ailettes du protecteur le plus près possible de la cassure,

  • · Enlever le protecteur par un mouvement de torsion,

  • · Clamper la trousse et la connecter au conteneur.

Attention

  • · Ne pas utiliser de prise d'air.

  • · Ne pas connecter en série, l'air résiduel de la première poche peut être entraîné par le soluté de la seconde poche.

  • · Eliminer toute poche partiellement utilisée.

Fréquence d'administration

La fréquence d'administration dépend de l'indication. Elle est généralement de 2 ou 3 administrations par jour.

Dans le cas de la prévention des infections post-opératoires en chirurgie, l'administration est généralement unique et a lieu 30 minutes avant l'intervention chirurgicale.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier : dans le cas de la prévention des infections post-opératoires en chirurgie, l'administration est unique ; d'une façon générale, le traitement préventif doit être de courte durée, le plus souvent limité à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

Si vous avez utilisé plus de FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements, désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vous prescrire un traitement.

Si vous oubliez d’utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche.

Avant d’utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche, prévenez votre médecin si vous présentez :

  • · Des troubles neurologiques,

  • · Des troubles psychiatriques,

  • · Des troubles sanguins,

  • · Des antécédents de méningites sous métronidazole.

Si vous vous apprêtez à subir un examen sanguin, prévenez le médecin ou l’infirmière qui pratique cet examen que vous prenez FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests sanguins.

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche :

Dès la première dose, il existe un risque de survenue de réaction allergique sévère et soudaine (choc anaphylactique, œdème de Quincke), se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout (voir rubrique 4»). Si ces symptômes surviennent, arrêtez d’utiliser ce médicament car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin.

La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4) : prévenez immédiatement votre médecin car cela impose l'arrêt du traitement. Cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé dans un même médicament à une autre substance active.

Il faut surveiller l’apparition potentielle ou l’aggravation de troubles nerveux comme une difficulté à coordonner des mouvements, des vertiges (sensation de « tête qui tourne »), un état de confusion, des convulsions, et une difficulté pour parler, pour marcher, des tremblements, des mouvements involontaires des yeux, ainsi que d’autres manifestations au niveau des mains et des pieds telles que des fourmillements, picotements, sensations de froid, engourdissements, diminution de la sensibilité du toucher. Ces troubles sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement. Il est alors important d'interrompre le traitement et de consulter immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).

Des troubles du comportement à risque pour le patient peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment en cas de troubles psychiatriques antérieurs. Il convient d'interrompre le traitement et de consulter un médecin (voir rubrique 4).

En cas d'antécédents de troubles sanguins, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, votre médecin peut être amené à contrôler régulièrement par des examens sanguins votre numération de formule sanguine.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez ce médicament si vous devez subir un examen de laboratoire : la prise de ce médicament peut perturber les résultats de certains examens de laboratoire (recherche de tréponèmes) en positivant faussement un test (test de Nelson).

Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.

Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.

Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants :

  • · Maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très rare

  • ASAT

  • Atteinte, foie

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Ictère obstructif

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Transplantation hépatique

Fréquence indéterminée

  • Intervalle QT

  • Syndrome du QT long

Fréquence non détectée

  • Agranulocytose

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Arrêt du traitement

  • Ataxie

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Dysarthrie

  • Délire

  • Démangeaisons

  • Encéphalopathie

  • Fièvre

  • Hallucinant

  • Humeur basse

  • Hépatotoxicité

  • Imagerie par résonance magnétique

  • Inflammation de la langue

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Issues fatales

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Mycose

  • Myope

  • Méningite aseptique

  • Neutropénie

  • Nystagmus

  • Névrite optique

  • Pancréatite

  • Paranoa

  • Psychose

  • Rougeurs du visage

  • Stomatite

  • Syndrome cérébelleux

  • Syndrome de Neill-Dingwall

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Tremblement

  • Troubles de la marche

  • Troubles du goût

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

  • Éruption fixe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15