METRONIDAZOLE ARROW 250 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En raison des données insuffisantes concernant le risque de mutagénicité chez l’être humain, le médecin déterminera s’il est nécessaire d’utiliser le métronidazole sur une période plus longue que celle généralement recommandée.

Les posologies généralement recommandées sont les suivantes :

Prévention des infections dues à des bactéries anaérobies (dans le cadre de la chirurgie gynécologique ou colorectale)

Le métronidazole sera administré de manière préventive de 24 heures avant l’intervention chirurgicale à un minimum de 4 heures après la fermeture de la plaie, ou plus longtemps, en fonction du risque de contamination.

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

• · d’abord 4 comprimés de 250 mg (1 000 mg) par dose, puis 1 comprimé trois fois par jour jusqu’au jeûne préopératoire.

Enfants de moins de 12 ans :

• · 20 à 30 mg/kg en une seule dose administrée 1 à 2 heures avant l’intervention.

Nourrissons nés avant 40 semaines de grossesse :

• · 10 mg/kg en une seule dose administrée avant l’intervention chirurgicale.

Infections dues à des bactéries anaérobies

Le métronidazole peut être utilisé en tant que traitement curatif en monothérapie ou en association avec d’autres agents antibactériens. La durée moyenne du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

• · 1 ou 2 comprimés de 250 mg trois fois par jour.

Enfants âgés de plus de 8 semaines à 12 ans :

• · La dose quotidienne habituelle est de 20 à 30 mg/kg en une seule dose ou en plusieurs doses de 7,5 mg/kg administrées toutes les 8 heures. En fonction de la sévérité de l’infection, la dose quotidienne peut être augmentée pour passer à 40 mg/kg.

Enfants de moins de 8 semaines :

• · 15 mg/kg par jour en une seule dose ou en plusieurs doses de 7,5 mg/kg administrées toutes les 12 heures.

Chez les nourrissons nés avant 40 semaines de grossesse, une accumulation de métronidazole peut survenir au cours de la première semaine de vie. Par conséquent, il convient de surveiller les concentrations sériques du métronidazole après quelques jours de traitement.

Trichomonase

Adultes et enfants de plus de 10 ans :

• · 8 comprimés de 250 mg (2 000 mg) en une seule dose ou 1 comprimé trois fois par jour pendant 7 jours ou 2 comprimés deux fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Remarque : le traitement est réalisé de manière simultanée chez les partenaires sexuels.

Enfants de moins de 10 ans :

• · 40 mg/kg par voie orale en une seule dose ou 15 à 30 mg/kg par jour divisés en 2 à 3 doses pendant 7 jours. Une seule dose ne doit pas dépasser 2 000 mg.

Vaginose bactérienne

Adultes :

• · 2 comprimés de 250 mg (500 mg) matin et soir pendant 7 jours ou 8 comprimés (2 000 mg) en une seule dose (administrée une fois).

Adolescentes :

• · 8 comprimés (2 000 mg) en une seule dose (administrée une fois).

Amibiase

Adultes :

• · 3 comprimés de 250 mg (750 mg) trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Adolescents et enfants de plus de 10 ans :

• · 2 ou 3 comprimés de 250 mg (500 à 750 mg) trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Enfants âgés de 7 à 10 ans :

• · 250 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Autre schéma posologique pour cette affection (dose en mg par kg) : 35 à 50 mg/kg par jour divisés en 3 doses pendant 5 à 10 jours sans dépasser 2 400 mg par jour.

Lambliase

Adultes :

• · 1 comprimé de 250 mg trois fois par jour pendant 5 à 7 jours ou 8 comprimés (2 000 mg) une fois par jour pendant 3 jours.

Adolescents et enfants de plus de 10 ans :

• · 8 comprimés (2 000 mg) une fois par jour pendant 3 jours ou 2 comprimés (500 mg) deux fois par jour pendant 7 à 10 jours.

Enfants âgés de 7 à 10 ans :

• · 4 comprimés de 250 mg (1 000 mg) une fois par jour pendant 3 jours.

Enfants âgés de 3 à 7 ans :

• · 3 comprimés de 250 mg (750 mg) une fois par jour pendant 3 jours.

Enfants âgés de 1 à 3 ans :

• · 2 comprimés de 250 mg (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours.

Autre schéma posologique pour cette affection (dose en mg par kg) : 15 à 40 mg/kg par jour divisés en 2 à 3 doses.

Traitement d’une infection bactérienne par Helicobacter pylori (appelé éradication)

Le métronidazole est utilisé pendant au moins 7 jours en association avec d’autres médicaments prescrits pour le traitement des infections à Helicobacter pylori.

Adultes :

• · 2 comprimés de 250 mg (500 mg) deux à trois fois par jour pendant 7 à 14 jours.

Enfants et adolescents :

• · 20 mg/kg par jour sans dépasser 2 comprimés (500 mg) deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.

Avant de commencer le traitement, il convient de se référer aux recommandations officielles.

Gingivite ulcérative aiguë

Adultes :

• · 1 comprimé de 250 mg deux à trois fois par jour pendant 3 jours.

Enfants :

• · 35 à 50 mg/kg par jour divisés en 3 doses pendant 3 jours.

Infections parodontales aiguës

Adultes :

• · 1 comprimé de 250 mg deux à trois fois par jour pendant 3 à 7 jours.

Nourrissons et enfants pesant moins de 10 kg :

• · des doses proportionnellement plus faibles sont administrées.

Mode d’administration

Voie orale.

Pour certaines des posologies décrites ci-dessus, il existe également d’autres médicaments contenant du métronidazole à un dosage différent (comprimé pelliculé de 500 mg) ou se présentant sous une autre forme pharmaceutique (solution pour perfusion à 5 mg/mL).

Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une encéphalopathie hépatique sévère, une accumulation du médicament dans l’organisme peut se produire. Par conséquent, le médecin vous prescrira une dose réduite à un tiers, à prendre une fois par jour.

Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance rénale

Une réduction de la dose n’est pas nécessaire chez ces patients.

Utilisation chez les patients âgés

Chez les patients âgés, le médicament doit être utilisé avec prudence, en particulier en cas d’utilisation à fortes doses.

Utilisation d’une dose de MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé supérieure à la dose prescrite

Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée, consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé

En cas d’oubli d’une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose prévue à ce moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé si vous présentez :

• · une atteinte hépatique grave ;

• · un trouble de la formation du sang ; ou

• · une maladie touchant votre cerveau, votre moelle épinière ou vos nerfs.

Votre médecin déterminera alors avec précaution si vous devez être traité(e) par MÉTRONIDAZOLE ARROW.

En cas d’apparition de crises convulsives ou de toute autre affection nerveuse (par exemple engourdissement des membres) au cours du traitement, celui-ci sera immédiatement ajusté.

Le traitement doit être immédiatement interrompu ou ajusté si vous présentez une diarrhée sévère qui peut être due à une maladie du gros intestin appelée « colite pseudomembraneuse » (voir également rubrique 4).

Étant donné qu’une utilisation prolongée de métronidazole peut altérer la formation du sang (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), vos numérations sanguines seront surveillées tout au long du traitement.

Si vous avez pris ce médicament, vos urines peuvent prendre une coloration foncée.

Des cas de toxicité hépatique sévère/d’insuffisance hépatique aiguë, dont des cas dont l’issue a été fatale, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ayant pris des produits contenant du métronidazole.

Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller fréquemment votre fonction hépatique pendant et après votre traitement par métronidazole.

Avertissez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le métronidazole en cas d’apparition des symptômes suivants :

• · douleurs abdominales, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles couleur mastic ou démangeaisons.

La durée du traitement par MÉTRONIDAZOLE ARROW ne doit généralement pas dépasser 10 jours. Elle ne sera prolongée que dans des circonstances exceptionnelles et en cas de nécessité absolue. Le renouvellement du traitement par métronidazole sera réservé aux cas de nécessité absolue. Dans ce cas, vous ferez l’objet d’une surveillance particulièrement attentive.