NICOTINE EG 14 MG/24 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

A quoi sert le NICOTINE EG 14 MG/24 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Code ATC : N07BA01

Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Ce médicament est utilisé dans la dépendance à la nicotine.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac

Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.

Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire à la fin de cette notice.

Vous devez vous adresser à votre médecin si votre envie de fumer n’est pas vaincue après6 mois de traitement avec ce médicament, si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 23.21 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Ce médicament peut être délivré sans ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • nicotine

Excipients

  • eudragit e 100

  • film polyester alumine silicone

  • durotak 387-2516

  • papier 26g/m2

  • miglyol

  • film polyester aluminise

Comment prendre NICOTINE EG 14 MG/24 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser NICOTINE EG, dispositif transdermique.

Il n’est pas recommandé d’utiliser NICOTINE EG chez l’enfant de moins de 15 ans.

Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser NICOTINE EG, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps.

Trois tailles de dispositif transdermique sont disponibles : 10, 20 et 30 cm² correspondant à trois dosages différents : 7, 14 et 21 mg/24 heures.

Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec NICOTINE EG, dispositif transdermique.

Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’Education Sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de «manque». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d’emploi et n’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

Le traitement se déroule en 3 périodes :

  • · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d’obtenir l’arrêt du tabac.

  • · Suivi du traitement : cette période consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique

  • · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d’arrêter le traitement.

L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore NICOTINE EG, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera.

Phase initiale

3 à 4 semaines

Suivi de traitement

3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique

3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström

ou

Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour

NICOTINE EG, 21mg/24 h, dispositif transdermique

NICOTINE EG, 14mg/24 h, dispositif transdermique

ou

NICOTINE EG, 21mg/24 h, dispositif transdermique *

NICOTINE EG, 7mg/24 h, dispositif transdermique

ou

NICOTINE EG, 14mg/24 h, dispositif transdermique

puis

NICOTINE EG, 7mg/24 h, dispositif transdermique *

Score inférieur à 5 au test de Fagerström

ou

Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour

NICOTINE EG, 14mg/24 h, dispositif transdermique

ou

augmentation à NICOTINE EG, 21mg/24 h, dispositif transdermique *

NICOTINE EG, 7mg/24 h, dispositif transdermique

ou

NICOTINE EG, 14mg/24 h, dispositif transdermique **

arrêt du traitement **

ou

NICOTINE EG, 7mg/24 h, dispositif transdermique

  • * selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

** en cas de résultats satisfaisants.

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, parlez-en à un professionnel de santé. Il pourra vous conseiller d'associer le patch avec une forme orale de substitut nicotinique (pastille, gomme à mâcher, …) contenant au maximum 2 mg de nicotine. Les patchs et une autre forme de substitut nicotinique ne peuvent être utilisés en même temps que sous surveillance médicale. Utilisez une forme orale chaque fois que l'envie irrépressible de fumer apparaît malgré le traitement par un patch. Le nombre à utiliser par jour est variable et dépend de vos besoins. Généralement, 5 à 6 par jour sont suffisantes. Au cours du sevrage, réduisez progressivement le nombre de formes orales utilisées par jour.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire.

  • · Vous devez consulter un médecin avant l’utilisation de NICOTINE EG, dispositif transdermique en cas d'infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s'aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent.

  • · Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de NICOTINE EG, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher de nicotine n’est pas recommandée.

· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas :

    • o de maladie cardio-vasculaire stable, d'hypertension artérielle sévère ou d'insuffisance cardiaque,

    • o de trouble vasculaire cérébral ou d'artérite des membres inférieurs,

    • o de diabète,

    • o d'hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),

    • o de maladie sévère du foie et des reins,

    • o d’ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution, , ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes,

    • o Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie.

Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec NICOTINE EG, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer.

Vous devez arrêter d’utiliser NICOTINE EG, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites.

Il est indispensable de consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

· Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de “manque” comme notamment :

    • o besoin impérieux de fumer,

    • o irritabilité, troubles du sommeil,

    • o agitation ou impatience,

  • o difficulté de concentration,

    • Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

· Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est-à-dire :

    • o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

    • o hypersalivation,

    • o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition,

  • o faiblesse générale,

    • Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

    • En cas d’association avec un autre substitut nicotinique, il est recommandé de demander un avis médical.

    • En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Réaction au site d'application

  • Rêves anormaux

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble du sommeil

  • Vomi

Fréquent

  • Agitation

  • Angoisse

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bouche sèche

  • Brûlure au site d'application

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur au site d'administration

  • Démangeaisons

  • Indigestion

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème

  • Palpitations

  • Peau rouge

  • Perte d'énergie

  • Pharyngite

  • Respiration difficile

  • Réaction cutanée

  • Toux

  • Tremblement

  • Urticaire

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Allergie

  • Changements d'humeur

  • Confus

  • Humeur basse

  • Irritable

  • Somnolence

Rare

  • Troubles du rythme cardiaque

Très rare

  • Eczéma allergique

  • Inflammation cutanée

  • Réaction anaphylactique

  • Se sent très mal

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Aphte

  • Arrêt du tabac

  • Bronchite chronique

  • Douleur

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Pare

  • Réaction locale

  • Trouble de la peau

  • Zona

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15